- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04214743
Ocular Microvascular Changes in Patients With Sepsis
30 décembre 2019 mis à jour par: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
This study evaluates differences in the ocular microcirculation between septic patients and healthy subjects and the course of ocular microvasculature in survivors and non-survivors over a 24 hours period of time in septic patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conjunctival imaging, using IDF video microscope, and retinal imaging, using portable digital fundus camera, as well as systemic hemodynamic measurements, were performed in septic patients at three time points: at baseline, 6 hours and 24 hours.
Baseline conjunctival and retinal microcirculatory parameters were compared with healthy controls.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients with sepsis or septic shock within the first 24 hours after ICU admission
La description
Inclusion Criteria:
- adult patients with sepsis or septic shock within the first 24 hours after ICU admission
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders, brain diseases, chronic alcoholism, autoimmune rheumatic diseases
- ophthalmological diseases, such as glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy and cataract
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Microvascular flow index in conjunctival small vessels
Délai: 24 hours
|
Differences in MFI in conjunctival small vessels between septic patients and healthy controls and differences between survivors and non-survivors
|
24 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Central retinal arteriolar equivalent of retinal vessels
Délai: 24 hours
|
Differences in central retinal arteriolar equivalent of retinal vessels between septic patients and healthy controls and differences between survivors and non-survivors
|
24 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrius o Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/BE-2-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .