- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04242693
Intervention mobile d'établissement d'objectifs pour améliorer la consommation de légumes chez les jeunes étudiants
24 janvier 2020 mis à jour par: Trishnee Bhurosy, PhD, Indiana University
Efficacité de l'autosurveillance et de l'établissement d'objectifs pour améliorer la consommation de légumes rouges/oranges chez les étudiants de premier cycle : une expérience pré-posttest
Cette étude a utilisé un plan expérimental pré-post-test en deux groupes.
Après avoir répondu à une enquête de fond, les participants ont utilisé leur smartphone pour télécharger des photos et/ou des descriptions de leurs repas sur une plateforme en ligne pendant trois jours.
De plus, les membres du groupe d'intervention ont été invités à utiliser une liste de contrôle pour compter le nombre de fois qu'ils ont mangé des légumes rouges/oranges et à se fixer comme objectif de manger une fois de plus le lendemain.
La variable dépendante était une mesure du comportement alimentaire - une estimation (nombre de fois/jour) de la consommation de légumes rouges/oranges ce jour-là sur la base de l'examen des photos et des descriptions téléchargées.
Ceux du groupe d'intervention, à qui on a demandé d'utiliser une liste de contrôle pour compter leur consommation de légumes rouges/oranges et de se fixer comme objectif d'en manger un de plus le lendemain, ont amélioré leur consommation de légumes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
281
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Premier cycle à l'université
- Vit actuellement dans un dortoir
- Posséder un smartphone
- Avaient accès à Internet sur leur smartphone
Critère d'exclusion:
- Déjà partie à une étude pour changer leurs comportements alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
On a demandé au groupe expérimental de compter le nombre de fois qu'il avait mangé des légumes rouges/oranges et de se fixer comme objectif de manger une fois de plus le lendemain pendant trois jours.
|
Cette intervention a appliqué deux constructions de la théorie de l'établissement d'objectifs - l'auto-surveillance et l'établissement d'objectifs.
En bref, tous les participants ont été invités à prendre des photos de tous leurs repas et à les télécharger avec des descriptions sur une plateforme en ligne.
Les participants du groupe expérimental ont été guidés par deux processus supplémentaires qui représentaient ces deux constructions.
L'autosurveillance a été opérationnalisée en demandant aux membres du groupe expérimental de compter le nombre de fois qu'ils ont mangé des légumes rouges/oranges à l'aide d'une liste de contrôle de comptage.
L'établissement d'objectifs a été opérationnalisé en leur demandant de se fixer un objectif de manger des légumes rouges / oranges une fois de plus demain.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle a téléchargé des photos et/ou des descriptions de leurs repas uniquement.
Ils ne surveillaient pas eux-mêmes leur consommation de légumes et ne se fixaient pas pour objectif de manger plus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apport de légumes rouges/oranges
Délai: Trois jours
|
Nombre de fois où les participants ont consommé des légumes rouges/oranges
|
Trois jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susan E Middlestadt, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1711199200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données des participants peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Il existe des identifiants concernant les photos et les descriptions fournies par les participants à l'étude et ceux-ci sont confidentiels.
Délai de partage IPD
Les données sont stockées dans un dispositif de stockage sécurisé avec le chercheur principal.
Les données sans aucun identifiant ne peuvent être partagées que sur demande raisonnable.
Critères d'accès au partage IPD
Les personnes intéressées doivent contacter le chercheur principal par e-mail.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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