Fonction d'efficacité lumineuse V(λ)' des patients ayant subi des corrections de presbytes pseudophaques
27 mars 2021 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Introduction d'une fonction d'efficacité lumineuse modifiée V(λ)' qui traite la transmission totale de la lumière des patients ayant subi des corrections de presbytie pseudophaque
L'objectif principal de cette étude est de construire et de valider une fonction d'efficacité lumineuse modifiée qui traite de la transmission totale distincte de la lumière oculaire des patients ayant subi une correction pseudophaque bilatérale de la presbytie avec des implantations de lentilles intraoculaires trifocales (LIO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à identifier dans quelle mesure les LIO multifocales modifient la transmission de la lumière oculaire et à estimer l'ajustement nécessaire de l'éclairage de la tâche et de l'environnement afin de répondre aux besoins d'éclairage des patients suite à des corrections bilatérales de presbytie pseudophaque.
Plus précisément, le but de cette étude est d'identifier l'intensité lumineuse minimale dans laquelle les patients ayant subi une correction presbyte pseudophaque avec des LIO trifocales peuvent atteindre leur acuité visuelle maximale (mesurée lorsque les lumières sont au niveau d'éclairage de 100 %).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients presbytes ayant subi une correction presbyte pseudophaque avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires trifocales
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 45 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- astigmatisme > 1,00 dioptries
- glaucome
- ancienne chirurgie oculaire incisionnelle
- maladie de la cornée ou du fond d'œil
- diabète sucré
- maladies auto-immunes
- maladies neurologiques ou psychiatriques
- rupture de la capsule postérieure ou désalignement du cristallin
- acuité visuelle de loin bilatérale non corrigée postopératoire < 8/10.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Patients ayant subi une correction presbyte pseudophaque bilatérale sans incident avec des LIO diffractives trifocales (PanOptix ou PanOptix torique, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX, États-Unis)
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Correction presbyte bilatérale pseudophakique sans incident avec des LIO diffractives trifocales
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Groupe de contrôle
Patients du même âge sans cataracte dont le cristallin n'a pas été remplacé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité lumineuse minimale
Délai: 6 mois après l'opération
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Intensité lumineuse minimale dans laquelle les participants atteignent leur acuité visuelle critique maximale
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle critique (CVA)
Délai: 6 mois après l'opération
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La taille d'impression de la ligne d'optotype remplissant ce critère : toutes les lignes suivantes sont lues à un temps qui est de 1,96 fois l'écart type sur le temps de lecture moyen des plus grandes lignes précédentes.
En pratique clinique, le CVA est le VA minimum qui peut être lu avec la vitesse maximale possible.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (RÉEL)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES11/Th12/27-12-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .