Lichtefficiëntiefunctie V(λ)' van patiënten die pseudofake presbyope correcties ondergingen
27 maart 2021 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Introductie van een gewijzigde lichtefficiëntiefunctie V(λ)' die de totale lichttransmissie aanpakt van patiënten die pseudofake presbyope correcties hebben ondergaan
Het primaire doel van deze studie is het construeren en valideren van een gewijzigde lichtefficiëntiefunctie die de specifieke totale ooglichttransmissie van patiënten aanpakt die bilaterale pseudofake presbyopische correctie ondergingen met implantaties van trifocale intraoculaire lenzen (IOL's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel vast te stellen in welke mate multifocale IOL's de lichttransmissie van het oog wijzigen en de noodzakelijke aanpassing van taak- en omgevingsverlichting in te schatten om tegemoet te komen aan de verlichtingsbehoeften van patiënten na bilaterale pseudofake presbyopische correcties.
Het doel van deze studie is met name om de minimale lichtintensiteit te identificeren waarbij patiënten die pseudofake presbyopische correctie met trifocale IOL's hebben ondergaan, hun maximale gezichtsscherpte kunnen bereiken (gemeten wanneer de lichten op het verlichtingsniveau van 100% staan).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met presbyopie die een pseudofake presbyopische correctie hebben ondergaan met bilaterale trifocale intraoculaire lenzenimplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 45 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- astigmatisme >1,00 dioptrieën
- glaucoom
- voormalige incisie oogchirurgie
- hoornvlies- of fundusziekte
- suikerziekte
- auto-immuunziekten
- neurologische of psychiatrische aandoeningen
- achterste capsuleruptuur of verkeerde uitlijning van de lens
- postoperatieve ongecorrigeerde bilaterale gezichtsscherpte op afstand < 8/10.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten die een rustige bilaterale pseudofake presbyopische correctie ondergingen met trifocale diffractieve IOL's (PanOptix of PanOptix toric, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX, VS)
|
Ongestoorde bilaterale pseudofake presbyope correctie met trifocale diffractieve IOL's
|
|
Controlegroep
Patiënten van vergelijkbare leeftijd zonder cataract dat hun kristallijne lens niet is vervangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale lichtintensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Minimale lichtintensiteit waarbij deelnemers hun maximale kritische gezichtsscherpte bereiken
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritieke gezichtsscherpte (CVA)
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
De afdrukgrootte van de optotype-regel die aan dit criterium voldoet: alle volgende regels worden gelezen op een tijdstip dat 1,96 maal de standaarddeviatie is ten opzichte van de gemiddelde leestijd van de grotere voorgaande regels.
In de klinische praktijk is de CVA de minimale VA die met de hoogst mogelijke snelheid kan worden uitgelezen.
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ES11/Th12/27-12-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .