- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264104
Effet de la mobilisation du système nerveux sur la performance des athlètes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu que 60 athlètes seront répartis au hasard pour recevoir soit 4x10 (n=30) soit 8x10 (n=30) répétitions de mobilisation neurale.
Les données sur la flexibilité (test d'extension du genou) et la force des membres inférieurs et le contrôle moteur (tests de saut et test de saut vertical) seront collectées au départ et après la mobilisation neurale.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'une ANOVA à méthodes mixtes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- basketball teams at Aveiro region
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Dégâts nerveux
- Arthrite
- Tumeurs
- Affections vasculaires
- Blessures à la moelle épinière
- Toute condition systémique
- Chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Blessure au cours des 3 derniers mois
- Un angle de genou de <10º
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation neuronale à faible dose
Quatre séries de 10 répétitions de mobilisation neurale ciblant le nerf tibial.
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Il s'agit d'un type de mobilisation qui utilise une combinaison spécifique de mouvements articulaires
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Comparateur actif: Mobilisation neuronale à haute dose
Huit séries de 10 répétitions de mobilisation neurale ciblant le nerf tibial.
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Il s'agit d'un type de mobilisation qui utilise une combinaison spécifique de mouvements articulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de saut à une jambe
Délai: Ligne de base
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Les participants sont invités à effectuer un seul saut à une seule pédale et la largeur du saut est mesurée.
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Ligne de base
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Test de saut à une jambe
Délai: Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Les participants sont invités à effectuer un seul saut à une seule pédale et la largeur du saut est mesurée.
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Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Test croisé
Délai: Ligne de base
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Les participants sont invités à sauter le plus loin possible sur une seule jambe trois fois de suite, sans perdre l'équilibre et en atterrissant fermement.
La largeur totale des 3 sauts consécutifs est mesurée.
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Ligne de base
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Test croisé
Délai: Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
|
Les participants sont invités à sauter le plus loin possible sur une seule jambe trois fois de suite, sans perdre l'équilibre et en atterrissant fermement.
La largeur totale des 3 sauts consécutifs est mesurée.
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Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de saut temporel de 6 mètres
Délai: Ligne de base
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Le but est de sauter le plus vite possible sur une seule jambe sur une distance de 6 mètres, sans perdre l'équilibre et atterrir fermement.
Le temps nécessaire pour effectuer ce test est la mesure d'intérêt.
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Ligne de base
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Test de saut temporel de 6 mètres
Délai: Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Le but est de sauter le plus vite possible sur une seule jambe sur une distance de 6 mètres, sans perdre l'équilibre et atterrir fermement.
Le temps pris pour effectuer ce test est la mesure d'intérêt.
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Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Test de saut vertical
Délai: Ligne de base
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Les participants sont invités à sauter vers le haut et la hauteur sautée est mesurée.
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Ligne de base
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Test de saut vertical
Délai: Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Les participants sont invités à sauter vers le haut et la hauteur sautée est mesurée.
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Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Test d'extension du genou
Délai: Ligne de base
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Les participants sont en position couchée, la hanche à 90º de flexion et l'extension du genou est effectuée.
La mesure d'intérêt est l'angle d'extension du genou.
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Ligne de base
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Test d'extension du genou
Délai: Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Les participants sont en position couchée, la hanche à 90º de flexion et l'extension du genou est effectuée.
La mesure d'intérêt est l'angle d'extension du genou.
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Jusqu'à 1 heure après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anabela Silva, Aveiro University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-CED/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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