- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264104
Effekt av nervesystemmobilisering på idrettsutøveres ytelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er forventet at 60 idrettsutøvere vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten 4x10 (n=30) eller 8x10 (n=30) repetisjoner av nevral mobilisering.
Data om fleksibilitet (kneekstensjonstest) og underekstensjonsstyrke og motorisk kontroll (hoppetester og vertikalhopptest) vil bli samlet inn ved baseline og etter nevrale mobilisering.
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av en blandet metode ANOVA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- basketball teams at Aveiro region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske idrettsutøvere
Ekskluderingskriterier:
- Nerveskade
- Leddgikt
- Tumorer
- Vaskulære forhold
- Ryggmargsskader
- Enhver sistemisk tilstand
- Kirurgi de siste 6 månedene
- Skade siste 3 måneder
- En knevinkel på <10º
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavdose neural mobilisering
Fire serier med 10 repetisjoner av nevral mobilisering rettet mot tibialnerven.
|
Dette er en type mobilisering som bruker en spesifikk kombinasjon av leddbevegelser
|
|
Aktiv komparator: Høydose neural mobilisering
Åtte serier med 10 repetisjoner av nevral mobilisering rettet mot tibialnerven.
|
Dette er en type mobilisering som bruker en spesifikk kombinasjon av leddbevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Leg Hop Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne blir bedt om å utføre ett enkelt unipedalt hopp og hoppbredden måles.
|
Grunnlinje
|
|
Single Leg Hop Test
Tidsramme: Inntil 1 time etter baseline
|
Deltakerne blir bedt om å utføre ett enkelt unipedalt hopp og hoppbredden måles.
|
Inntil 1 time etter baseline
|
|
Crossover test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne blir bedt om å hoppe så langt som mulig på et enkelt ben tre påfølgende ganger, uten å miste balansen og lande fast.
Den totale bredden av de 3 påfølgende hoppene måles.
|
Grunnlinje
|
|
Crossover test
Tidsramme: Inntil 1 time etter baseline
|
Deltakerne blir bedt om å hoppe så langt som mulig på et enkelt ben tre påfølgende ganger, uten å miste balansen og lande fast.
Den totale bredden av de 3 påfølgende hoppene måles.
|
Inntil 1 time etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-meters Time Hop Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målet er å hoppe så fort som mulig på et enkelt ben over en avstand på 6 meter, uten å miste balansen og lande fast.
Tiden det tar å utføre denne testen er målet for interesse.
|
Grunnlinje
|
|
6-meters Time Hop Test
Tidsramme: Inntil 1 time etter baseline
|
Målet er å hoppe så fort som mulig på et enkelt ben over en avstand på 6 meter, uten å miste balansen og lande fast.
Tiden det tar å utføre denne testen er målet for interesse.
|
Inntil 1 time etter baseline
|
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne blir bedt om å hoppe oppover og høyden som hoppes måles.
|
Grunnlinje
|
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: Inntil 1 time etter baseline
|
Deltakerne blir bedt om å hoppe oppover og høyden som hoppes måles.
|
Inntil 1 time etter baseline
|
|
Kneekstensjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne er i liggende stilling, hofte ved 90º fleksjon og kneekstensjon utføres.
Målingen av interesse er kneforlengelsesvinkelen.
|
Grunnlinje
|
|
Kneekstensjonstest
Tidsramme: Inntil 1 time etter baseline
|
Deltakerne er i liggende stilling, hofte ved 90º fleksjon og kneekstensjon utføres.
Målingen av interesse er kneforlengelsesvinkelen.
|
Inntil 1 time etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anabela Silva, Aveiro University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-CED/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .