- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04264104
Auswirkung der Mobilisierung des Nervensystems auf die Leistung von Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass 60 Athleten nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um entweder 4x10 (n=30) oder 8x10 (n=30) Wiederholungen der neuronalen Mobilisierung zu erhalten.
Daten zur Flexibilität (Kniestreckungstest) sowie zur Kraft und motorischen Kontrolle der unteren Gliedmaßen (Hüpftests und vertikaler Sprungtest) werden zu Studienbeginn und nach der neuronalen Mobilisierung erhoben.
Die statistische Analyse wird unter Verwendung einer ANOVA mit gemischten Methoden durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aveiro, Portugal
- basketball teams at Aveiro region
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Sportler
Ausschlusskriterien:
- Nervenschäden
- Arthritis
- Tumore
- Gefäßerkrankungen
- Rückenmarksverletzungen
- Jeder systemische Zustand
- Operation in den letzten 6 Monaten
- Verletzung in den letzten 3 Monaten
- Ein Kniewinkel von <10°
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrig dosierte neuronale Mobilisierung
Vier Serien mit je 10 Wiederholungen der Nervenmobilisierung, die auf den Nervus tibialis abzielt.
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Hierbei handelt es sich um eine Art der Mobilisierung, bei der eine bestimmte Kombination von Gelenkbewegungen zum Einsatz kommt
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Aktiver Komparator: Hochdosierte neuronale Mobilisierung
Acht Serien mit je 10 Wiederholungen der Nervenmobilisierung, die auf den Nervus tibialis abzielt.
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Hierbei handelt es sich um eine Art der Mobilisierung, bei der eine bestimmte Kombination von Gelenkbewegungen zum Einsatz kommt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Single-Leg-Hop-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen einzigen einbeinigen Sprung auszuführen, und die Sprungweite wird gemessen.
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Grundlinie
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Single-Leg-Hop-Test
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen einzigen einbeinigen Sprung auszuführen, und die Sprungweite wird gemessen.
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Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Crossover-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden gebeten, dreimal hintereinander so weit wie möglich auf einem Bein zu springen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und fest zu landen.
Gemessen wird die Gesamtweite der 3 aufeinanderfolgenden Sprünge.
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Grundlinie
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Crossover-Test
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Die Teilnehmer werden gebeten, dreimal hintereinander so weit wie möglich auf einem Bein zu springen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und fest zu landen.
Gemessen wird die Gesamtweite der 3 aufeinanderfolgenden Sprünge.
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Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Meter-Zeitsprungtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Ziel ist es, möglichst schnell auf einem Bein über eine Distanz von 6 Metern zu springen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und fest zu landen.
Die für die Durchführung dieses Tests benötigte Zeit ist das Maß von Interesse.
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Grundlinie
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6-Meter-Zeitsprungtest
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Ziel ist es, möglichst schnell auf einem Bein über eine Distanz von 6 Metern zu springen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und fest zu landen.
Die für die Durchführung dieses Tests benötigte Zeit ist das Maß von Interesse.
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Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Teilnehmer werden gebeten, nach oben zu springen und die gesprungene Höhe wird gemessen.
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Grundlinie
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Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Die Teilnehmer werden gebeten, nach oben zu springen und die gesprungene Höhe wird gemessen.
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Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Kniestrecktest
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer befinden sich in Bauchlage, die Hüfte ist um 90° gebeugt und die Kniestreckung wird durchgeführt.
Das interessierende Maß ist der Kniestreckwinkel.
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Grundlinie
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Kniestrecktest
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Die Teilnehmer befinden sich in Bauchlage, die Hüfte ist um 90° gebeugt und die Kniestreckung wird durchgeführt.
Das interessierende Maß ist der Kniestreckwinkel.
|
Bis zu 1 Stunde nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anabela Silva, Aveiro University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-CED/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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