- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04264104
Effect van mobilisatie van het zenuwstelsel op de prestaties van atleten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verwacht wordt dat 60 atleten willekeurig zullen worden toegewezen om ofwel 4x10 (n=30) of 8x10 (n=30) herhalingen van neurale mobilisatie te ontvangen.
Gegevens over flexibiliteit (knie-extensietest) en kracht van de onderste ledematen en motorische controle (springtests en verticale sprongtest) zullen worden verzameld bij baseline en na de neurale mobilisatie.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een ANOVA met gemengde methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal
- basketball teams at Aveiro region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde atleten
Uitsluitingscriteria:
- Zenuwschade
- Artritis
- Tumoren
- Vasculaire aandoeningen
- Verwondingen aan het ruggenmerg
- Elke systemische aandoening
- Operatie in de afgelopen 6 maanden
- Letsel in de afgelopen 3 maanden
- Een kniehoek van <10º
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage dosis neurale mobilisatie
Vier series van 10 herhalingen van neurale mobilisatie gericht op de scheenbeenzenuw.
|
Dit is een type mobilisatie waarbij een specifieke combinatie van gewrichtsbewegingen wordt gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Hoge dosis neurale mobilisatie
Acht series van 10 herhalingen van neurale mobilisatie gericht op de scheenbeenzenuw.
|
Dit is een type mobilisatie waarbij een specifieke combinatie van gewrichtsbewegingen wordt gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single Leg Hop-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om één enkele sprong met één voet uit te voeren en de sprongbreedte wordt gemeten.
|
Basislijn
|
|
Single Leg Hop-test
Tijdsspanne: Tot 1 uur na baseline
|
Deelnemers wordt gevraagd om één enkele sprong met één voet uit te voeren en de sprongbreedte wordt gemeten.
|
Tot 1 uur na baseline
|
|
Crossover-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om drie keer achter elkaar zo ver mogelijk op één been te springen, zonder het evenwicht te verliezen en stevig te landen.
De totale breedte van de 3 opeenvolgende sprongen wordt gemeten.
|
Basislijn
|
|
Crossover-test
Tijdsspanne: Tot 1 uur na baseline
|
Deelnemers wordt gevraagd om drie keer achter elkaar zo ver mogelijk op één been te springen, zonder het evenwicht te verliezen en stevig te landen.
De totale breedte van de 3 opeenvolgende sprongen wordt gemeten.
|
Tot 1 uur na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsprongtest van 6 meter
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het doel is om zo snel mogelijk op één been over een afstand van 6 meter te springen, zonder het evenwicht te verliezen en stevig neer te komen.
De tijd die nodig is om deze test uit te voeren, is de maatstaf van belang.
|
Basislijn
|
|
Tijdsprongtest van 6 meter
Tijdsspanne: Tot 1 uur na baseline
|
Het doel is om zo snel mogelijk op één been over een afstand van 6 meter te springen, zonder het evenwicht te verliezen en stevig neer te komen.
De tijd die nodig is om deze test uit te voeren, is de maatstaf van belang.
|
Tot 1 uur na baseline
|
|
Verticale sprongtest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers worden gevraagd om naar boven te springen en de gesprongen hoogte wordt gemeten.
|
Basislijn
|
|
Verticale sprongtest
Tijdsspanne: Tot 1 uur na baseline
|
Deelnemers worden gevraagd om naar boven te springen en de gesprongen hoogte wordt gemeten.
|
Tot 1 uur na baseline
|
|
Knie extensie test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers liggen in buikligging, heup in 90º flexie en knie-extensie wordt uitgevoerd.
De maat van belang is de knie-extensiehoek.
|
Basislijn
|
|
Knie extensie test
Tijdsspanne: Tot 1 uur na baseline
|
Deelnemers liggen in buikligging, heup in 90º flexie en knie-extensie wordt uitgevoerd.
De maat van belang is de knie-extensiehoek.
|
Tot 1 uur na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anabela Silva, Aveiro University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-CED/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .