- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04264104
Efecto de la Movilización del Sistema Nervioso en el Rendimiento de los Atletas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se anticipa que 60 atletas serán asignados aleatoriamente para recibir 4x10 (n=30) u 8x10 (n=30) repeticiones de movilización neural.
Los datos sobre la flexibilidad (prueba de extensión de la rodilla) y la fuerza de las extremidades inferiores y el control motor (pruebas de salto y prueba de salto vertical) se recopilarán al inicio y después de la movilización neural.
El análisis estadístico se realizará utilizando un ANOVA de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aveiro, Portugal
- basketball teams at Aveiro region
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas saludables
Criterio de exclusión:
- Daño en el nervio
- Artritis
- tumores
- Condiciones vasculares
- Lesiones de la médula espinal
- Cualquier condición sistémica
- Cirugía en los últimos 6 meses
- Lesión en los últimos 3 meses
- Un ángulo de rodilla de <10º
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización neural a baja dosis
Cuatro series de 10 repeticiones de movilización neural dirigidas al nervio tibial.
|
Este es un tipo de movilización que utiliza una combinación específica de movimientos articulares.
|
|
Comparador activo: Movilización neural en dosis altas
Ocho series de 10 repeticiones de movilización neural dirigidas al nervio tibial.
|
Este es un tipo de movilización que utiliza una combinación específica de movimientos articulares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: Base
|
Se pide a los participantes que realicen un solo salto monopedal y se mide el ancho del salto.
|
Base
|
|
Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la línea de base
|
Se pide a los participantes que realicen un solo salto monopedal y se mide el ancho del salto.
|
Hasta 1 hora después de la línea de base
|
|
Prueba de cruce
Periodo de tiempo: Base
|
Se pide a los participantes que salten lo más lejos posible sobre una sola pierna tres veces consecutivas, sin perder el equilibrio y aterrizando con firmeza.
Se mide el ancho total de los 3 saltos consecutivos.
|
Base
|
|
Prueba de cruce
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la línea de base
|
Se pide a los participantes que salten lo más lejos posible sobre una sola pierna tres veces consecutivas, sin perder el equilibrio y aterrizando con firmeza.
Se mide el ancho total de los 3 saltos consecutivos.
|
Hasta 1 hora después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de salto de tiempo de 6 metros
Periodo de tiempo: Base
|
El objetivo es saltar lo más rápido posible sobre una sola pierna una distancia de 6 metros, sin perder el equilibrio y aterrizando con firmeza.
El tiempo necesario para realizar esta prueba es la medida de interés.
|
Base
|
|
Prueba de salto de tiempo de 6 metros
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la línea de base
|
El objetivo es saltar lo más rápido posible sobre una sola pierna una distancia de 6 metros, sin perder el equilibrio y aterrizando con firmeza.
El tiempo necesario para realizar esta prueba es la medida de interés.
|
Hasta 1 hora después de la línea de base
|
|
Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Base
|
Se pide a los participantes que salten hacia arriba y se mide la altura saltada.
|
Base
|
|
Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la línea de base
|
Se pide a los participantes que salten hacia arriba y se mide la altura saltada.
|
Hasta 1 hora después de la línea de base
|
|
Prueba de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes se encuentran en decúbito prono, se realiza flexión de cadera a 90º y extensión de rodilla.
La medida de interés es el ángulo de extensión de la rodilla.
|
Base
|
|
Prueba de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la línea de base
|
Los participantes se encuentran en decúbito prono, se realiza flexión de cadera a 90º y extensión de rodilla.
La medida de interés es el ángulo de extensión de la rodilla.
|
Hasta 1 hora después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anabela Silva, Aveiro University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-CED/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .