- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04292964
Facteurs pronostiques des patients atteints de COVID-19
13 mars 2020 mis à jour par: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
L'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) en Chine a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale.
Malgré un taux de mortalité plus faible, le SRAS-CoV-2 a tué plus de personnes que le SRAS et le MERS et le nombre ne cesse d'augmenter.
Les études épidémiques ont bien décrit les caractéristiques cliniques des patients atteints de COVID-19, la gravité de la maladie étant un prédicteur indépendant de mauvais résultats.
Cependant, il n'existe toujours pas de recherche portant sur les facteurs pronostiques des patients atteints de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Chongqing, Chine
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé >= 18 ans ;
- Diagnostiqué avec CONVID19. Critères de diagnostic comprenant : infection par le SRAS-Cov-2 confirmée en laboratoire (RT-PCR) ; Le scanner pulmonaire était conforme à la manifestation d'une pneumonie virale.
- Critères pour les états pathologiques graves ou critiques : Fréquence respiratoire >=30/min ; ou repos SPO2<=93 % ; ou PaO2/FiO2<=300mmHg.
Critère d'exclusion:
- État de mort imminente (durée de survie prévue inférieure à 24 heures) ;
- Tumeur maligne;
- Femmes enceintes ou puerpérales ;
- Les patients qui ont refusé de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité toutes causes confondues
Délai: 15 jours
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15 jours
|
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État grave
Délai: 15 jours
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Critères pour les états pathologiques graves ou critiques : Fréquence respiratoire >=30/min ; ou repos SPO2<=93 % ; ou PaO2/FiO2<=300mmHg.
|
15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wen XS, Jiang D, Gao L, Zhou JZ, Xiao J, Cheng XC, He B, Chen Y, Lei P, Tan XW, Qin S, Zhang DY. Clinical characteristics and predictive value of lower CD4+T cell level in patients with moderate and severe COVID-19: a multicenter retrospective study. BMC Infect Dis. 2021 Jan 12;21(1):57. doi: 10.1186/s12879-020-05741-w.
- Gao L, Jiang D, Wen XS, Cheng XC, Sun M, He B, You LN, Lei P, Tan XW, Qin S, Cai GQ, Zhang DY. Prognostic value of NT-proBNP in patients with severe COVID-19. Respir Res. 2020 Apr 15;21(1):83. doi: 10.1186/s12931-020-01352-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .