- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04292964
A COVID-19-ben szenvedő betegek prognosztikai tényezői
2020. március 13. frissítette: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánították a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) kitörését, amelyet a koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okozott súlyos akut légúti szindróma Kínában.
Az alacsonyabb halálozási arány ellenére a SARS-CoV-2 több embert ölt meg, mint a SARS és a MERS, és a szám folyamatosan növekszik.
A járványos vizsgálatok jól leírták a COVID-19-ben szenvedő betegek klinikai jellemzőit, és a betegség súlyossága a rossz kimenetel független előrejelzője.
Azonban még mindig nincs olyan kutatás, amely a COVID-19-ben szenvedő betegek prognosztikai tényezőit vizsgálná.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
201
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID-19-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt;
- CONVID19-et diagnosztizáltak. Diagnosztikai kritériumok, beleértve: Laboratóriumi (RT-PCR) igazolt SARS-Cov-2 fertőzés; A tüdő CT-je a vírusos tüdőgyulladás megnyilvánulásának felelt meg.
- Súlyos vagy kritikus betegségek kritériumai: Légzési frekvencia >=30/perc; vagy Rest SPO2<=93%; vagy PaO2/FiO2<=300 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- Halálközeli állapot (várható túlélési idő kevesebb, mint 24 óra);
- Rosszindulatú daganat;
- Terhes vagy gyermekágyas nők;
- Azok a betegek, akik megtagadták a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden okozta halálozás
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
|
Súlyos állapot
Időkeret: 15 nap
|
Súlyos vagy kritikus betegségek kritériumai: Légzési frekvencia >=30/perc; vagy Rest SPO2<=93%; vagy PaO2/FiO2<=300 Hgmm.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wen XS, Jiang D, Gao L, Zhou JZ, Xiao J, Cheng XC, He B, Chen Y, Lei P, Tan XW, Qin S, Zhang DY. Clinical characteristics and predictive value of lower CD4+T cell level in patients with moderate and severe COVID-19: a multicenter retrospective study. BMC Infect Dis. 2021 Jan 12;21(1):57. doi: 10.1186/s12879-020-05741-w.
- Gao L, Jiang D, Wen XS, Cheng XC, Sun M, He B, You LN, Lei P, Tan XW, Qin S, Cai GQ, Zhang DY. Prognostic value of NT-proBNP in patients with severe COVID-19. Respir Res. 2020 Apr 15;21(1):83. doi: 10.1186/s12931-020-01352-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .