- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04292964
Prognosefaktoren von Patienten mit COVID-19
13. März 2020 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Der Ausbruch der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in China verursacht wird, wurde zu einem Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung erklärt.
Trotz einer niedrigeren Sterblichkeitsrate hat SARS-CoV-2 mehr Menschen getötet als SARS und MERS, und die Zahl steigt weiter.
Epidemiestudien haben die klinischen Merkmale von Patienten mit COVID-19 gut beschrieben, wobei die Schwere der Erkrankung ein unabhängiger Prädiktor für einen schlechten Ausgang war.
Allerdings gibt es noch keine Forschung, die die Prognosefaktoren von Patienten mit COVID-19 untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COVID-19
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von >=18 Jahren;
- Diagnose: CONVID19. Zu den diagnostischen Kriterien gehören: Im Labor (RT-PCR) bestätigte SARS-Cov-2-Infektion; Die CT der Lunge entsprach der Manifestation einer Viruspneumonie.
- Kriterien für schwere oder kritische Erkrankungen: Atemfrequenz >=30/min; oder Rest-SPO2<=93 %; oder PaO2/FiO2<=300mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Nahtodzustand (erwartete Überlebenszeit weniger als 24 Stunden);
- Bösartiger Tumor;
- Frauen in der Schwangerschaft oder im Wochenbett;
- Patienten, die die Teilnahme verweigerten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 15 Tage
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15 Tage
|
|
|
Schwerer Zustand
Zeitfenster: 15 Tage
|
Kriterien für schwere oder kritische Erkrankungen: Atemfrequenz >=30/min; oder Rest-SPO2<=93 %; oder PaO2/FiO2<=300mmHg.
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wen XS, Jiang D, Gao L, Zhou JZ, Xiao J, Cheng XC, He B, Chen Y, Lei P, Tan XW, Qin S, Zhang DY. Clinical characteristics and predictive value of lower CD4+T cell level in patients with moderate and severe COVID-19: a multicenter retrospective study. BMC Infect Dis. 2021 Jan 12;21(1):57. doi: 10.1186/s12879-020-05741-w.
- Gao L, Jiang D, Wen XS, Cheng XC, Sun M, He B, You LN, Lei P, Tan XW, Qin S, Cai GQ, Zhang DY. Prognostic value of NT-proBNP in patients with severe COVID-19. Respir Res. 2020 Apr 15;21(1):83. doi: 10.1186/s12931-020-01352-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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