- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04292964
Prognostiska faktorer för patienter med covid-19
13 mars 2020 uppdaterad av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Utbrottet av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakat av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i Kina har förklarats som en folkhälsokris av internationell oro.
Trots lägre dödlighet har SARS-CoV-2 dödat fler människor än SARS och MERS och antalet fortsätter att växa.
Epidemistudier har väl beskrivna kliniska egenskaper hos patienter med covid-19, där sjukdomens svårighetsgrad är en oberoende prediktor för dåligt resultat.
Det finns dock fortfarande ingen forskning som undersöker de prognostiska faktorerna för patienter med COVID-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
201
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >=18 år gammal;
- Diagnostiserats med CONVID19. Diagnostiska kriterier inklusive: Laboratorie (RT-PCR) bekräftad SARS-Cov-2-infektion; CT av lungan överensstämde med manifestationen av viral lunginflammation.
- Kriterier för allvarliga eller kritiska sjukdomstillstånd: Andningsfrekvens >=30/min; eller vila SPO2 <=93%; eller PaO2/FiO2<=300 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Nära-dödstillstånd (förväntad överlevnadstid mindre än 24 timmar);
- Malign tumör;
- Kvinnor under graviditet eller barnsäng;
- Patienter som vägrade att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
|
|
Svårt tillstånd
Tidsram: 15 dagar
|
Kriterier för allvarliga eller kritiska sjukdomstillstånd: Andningsfrekvens >=30/min; eller vila SPO2 <=93%; eller PaO2/FiO2<=300 mmHg.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wen XS, Jiang D, Gao L, Zhou JZ, Xiao J, Cheng XC, He B, Chen Y, Lei P, Tan XW, Qin S, Zhang DY. Clinical characteristics and predictive value of lower CD4+T cell level in patients with moderate and severe COVID-19: a multicenter retrospective study. BMC Infect Dis. 2021 Jan 12;21(1):57. doi: 10.1186/s12879-020-05741-w.
- Gao L, Jiang D, Wen XS, Cheng XC, Sun M, He B, You LN, Lei P, Tan XW, Qin S, Cai GQ, Zhang DY. Prognostic value of NT-proBNP in patients with severe COVID-19. Respir Res. 2020 Apr 15;21(1):83. doi: 10.1186/s12931-020-01352-w.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .