- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292964
Fatores prognósticos de pacientes com COVID-19
13 de março de 2020 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
O surto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) na China foi declarado uma emergência de saúde pública de interesse internacional.
Apesar da menor taxa de mortalidade, o SARS-CoV-2 matou mais pessoas do que o SARS e o MERS e o número continua crescendo.
Estudos epidemiológicos descreveram bem as características clínicas de pacientes com COVID-19, sendo a gravidade da doença um preditor independente de mau prognóstico.
No entanto, ainda não há pesquisas que investiguem os fatores prognósticos de pacientes com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
201
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade >=18 anos;
- Diagnosticado com CONVID19. Critérios de diagnóstico incluindo: Infecção por SARS-Cov-2 confirmada por laboratório (RT-PCR); A TC do pulmão confirmou a manifestação de pneumonia viral.
- Critérios para doenças graves ou críticas: Frequência respiratória >=30/min; ou Repouso SPO2<=93%; ou PaO2/FiO2<=300mmHg.
Critério de exclusão:
- Estado de quase morte (tempo de sobrevivência esperado inferior a 24 horas);
- Tumor maligno;
- Mulheres grávidas ou puérperas;
- Pacientes que se recusaram a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: 15 dias
|
15 dias
|
|
|
Estado grave
Prazo: 15 dias
|
Critérios para doenças graves ou críticas: Frequência respiratória >=30/min; ou Repouso SPO2<=93%; ou PaO2/FiO2<=300mmHg.
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wen XS, Jiang D, Gao L, Zhou JZ, Xiao J, Cheng XC, He B, Chen Y, Lei P, Tan XW, Qin S, Zhang DY. Clinical characteristics and predictive value of lower CD4+T cell level in patients with moderate and severe COVID-19: a multicenter retrospective study. BMC Infect Dis. 2021 Jan 12;21(1):57. doi: 10.1186/s12879-020-05741-w.
- Gao L, Jiang D, Wen XS, Cheng XC, Sun M, He B, You LN, Lei P, Tan XW, Qin S, Cai GQ, Zhang DY. Prognostic value of NT-proBNP in patients with severe COVID-19. Respir Res. 2020 Apr 15;21(1):83. doi: 10.1186/s12931-020-01352-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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