- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04292964
Factores pronósticos de pacientes con COVID-19
13 de marzo de 2020 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
El brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en China ha sido declarado una emergencia de salud pública de importancia internacional.
A pesar de la tasa de mortalidad más baja, el SARS-CoV-2 ha matado a más personas que el SARS y el MERS y el número sigue creciendo.
Los estudios epidemiológicos han descrito bien las características clínicas de los pacientes con COVID-19, siendo la gravedad de la enfermedad un predictor independiente de un mal resultado.
Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen los factores pronósticos de los pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
201
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años;
- Diagnosticado con CONVID19. Criterios de diagnóstico que incluyen: infección por SARS-Cov-2 confirmada por laboratorio (RT-PCR); La TC del pulmón se conformó con la manifestación de neumonía viral.
- Criterios para enfermedades graves o críticas: Frecuencia respiratoria >=30/min; o Resto SPO2<=93%; o PaO2/FiO2<=300mmHg.
Criterio de exclusión:
- Estado cercano a la muerte (tiempo de supervivencia esperado inferior a 24 horas);
- Tumor maligno;
- Mujeres embarazadas o puerperias;
- Pacientes que se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
Estado severo
Periodo de tiempo: 15 días
|
Criterios para enfermedades graves o críticas: Frecuencia respiratoria >=30/min; o Resto SPO2<=93%; o PaO2/FiO2<=300mmHg.
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wen XS, Jiang D, Gao L, Zhou JZ, Xiao J, Cheng XC, He B, Chen Y, Lei P, Tan XW, Qin S, Zhang DY. Clinical characteristics and predictive value of lower CD4+T cell level in patients with moderate and severe COVID-19: a multicenter retrospective study. BMC Infect Dis. 2021 Jan 12;21(1):57. doi: 10.1186/s12879-020-05741-w.
- Gao L, Jiang D, Wen XS, Cheng XC, Sun M, He B, You LN, Lei P, Tan XW, Qin S, Cai GQ, Zhang DY. Prognostic value of NT-proBNP in patients with severe COVID-19. Respir Res. 2020 Apr 15;21(1):83. doi: 10.1186/s12931-020-01352-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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