Caractérisation des microbiomes vaginaux, urinaires et fécaux chez les femmes atteintes d'infections urinaires récurrentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients et les sujets témoins du même âge seront recrutés respectivement à la clinique d'urogynécologie de Hadassah Mt Scopus et à la clinique de gynécologie.
Après l'évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion et le consentement du patient à participer, une prise d'histoire (détaillant les données démographiques, les antécédents médicaux, les facteurs de risque de rUTI, etc.) et un examen gynécologique seront effectués dans le cadre de l'évaluation habituelle à la clinique.
Des échantillons vaginaux, d'urine et fécaux pour l'analyse moléculaire du microbiome seront collectés lors des visites à la clinique, administrés au moins un mois sans antibiotiques avant le prélèvement des échantillons, en utilisant des protocoles convenus et seront conservés pour une évaluation future. L'urine sera recueillie pour analyse d'urine et culture d'urine.
De plus, des cultures d'urine, ainsi que des échantillons vaginaux, urinaires et fécaux pour analyse moléculaire seront prélevés lors d'un épisode d'IU aiguë chez les mêmes patients.
Les patients en bonne santé (le groupe témoin) ne seront examinés qu'une seule fois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahinoam Lev-Sagie, MD
- Numéro de téléphone: 97225844000
- E-mail: levsagie@netvision.net.il
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9765422
- Recrutement
- Hadassah Medical Center
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Contact:
- Ahinoam Lev-Sagie, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Statut ménopausique
- Au moins deux infections documentées à culture positive au cours des six derniers mois ou ≥3 infections au cours de la dernière année Critères d'exclusion des patients
- État neurogène de la vessie
- Immunodéficiences connues
- Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques au cours du mois précédent
- Calculs rénaux ou malformations anatomiques connus
Sujets témoins - Critères d'inclusion :
- Statut ménopausique
- Cultures d'urine stériles, analyse d'urine normale et test d'urine PCR sexuellement transmissible négatif
Sujets témoins - Critères d'exclusion :
- Des antécédents d'infections urinaires ou d'autres anomalies urologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Infection urinaire récurrente
Femmes ménopausées, avec au moins deux infections documentées à culture positive au cours des six derniers mois ou ≥3 infections au cours de la dernière année
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Contrôles sains
Femmes ménopausées, sans antécédent d'infection urinaire ou d'autres anomalies urologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation du microbiome par des méthodes moléculaires.
Délai: 1 an
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Comparaison des profils de microbiome entre ceux avec rUTI par rapport aux témoins sains.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0014-20-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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