Système de santé numérique interactif en temps réel dans Frozen Shoulder ; Essai contrôlé randomisé
2 janvier 2022 mis à jour par: JiHye Hwang, Samsung Medical Center
Thérapie de réadaptation à court terme avec lien hôpital-domicile à l'aide d'un système de santé numérique interactif en temps réel dans l'épaule gelée ; Essai contrôlé randomisé, évaluation en aveugle, étude multicentrique
Cette étude vise à examiner l'effet de la thérapie de réadaptation à court terme de liaison hôpital-domicile à l'aide d'un système de santé numérique interactif en temps réel (Uincare Homeplus) dans l'épaule gelée.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif et d'une étude multicentrique.
100 épaule gelée qui ont diagnostiqué une amplitude de mouvement limitée dans 2 autres plans de flexion, abduction, rotation externe de l'épaule affectée.
Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM), indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS), évaluation de la qualité de vie avec le formulaire court (SF)-36 Health Survey et EQ-5D-5L, activité quotidienne l'évaluation de la vie (AVQ) avec la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) sera évaluée à l'inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines et 24 semaines après l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épaule gelée est une maladie dans laquelle une douleur intense et une amplitude de mouvement limitée de l'épaule se produisent lorsqu'un changement inflammatoire se produit dans la capsule articulaire entourant l'articulation de l'épaule. En conséquence, cela a entraîné une limitation des mouvements de la vie quotidienne.
Uincare Homeplus est un logiciel fabriqué en Corée, qui utilise l'infrarouge, la caméra kinect et la technologie de capture de mouvement pour suivre le mouvement 3D de l'articulation des patients. Grâce à cette technologie, les patients peuvent recevoir immédiatement un retour d'information sur leur mouvement.
L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet de la thérapie de réadaptation à court terme par liaison hôpital-domicile à l'aide d'un système de santé numérique interactif en temps réel (Uincare Homeplus) sur l'épaule gelée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Seocho-gu
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Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 06591
- Department of rehabilitation, Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Amplitude de mouvement passive limitée de l'épaule affectée dans 2 autres plans (flexion < 150˚, abduction <150˚, rotation externe < 60˚)
Critère d'exclusion:
- Épaule gelée bilatérale
- Épaule gelée secondaire causée par un traumatisme (fracture de l'épaule, luxation) ou/et une maladie inflammatoire (arthrite rhumatoïde)
- Les personnes incapables de faire de l'exercice en raison d'un déconditionnement général
- Ceux qui ont des difficultés à communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice avec Uincare Homeplus
Uincare Homeplus
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Système de santé numérique interactif
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercice à l'aide d'une brochure
brochure
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Brochure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement (ROM) dans l'épaule affectée
Délai: Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Évaluation du changement de ROM dans l'épaule affectée de la ligne de base à 12 semaines
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Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel chez les patients ayant une épaule gelée à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Évaluation de la fonction de l'épaule (douleur et incapacité) à l'aide de SPADI.
Les scores totaux globaux vont de 0 à 130 avec un score en pourcentage de 0 indiquant moins d'incapacité à l'épaule et 100 indiquant plus de dysfonctionnement de l'épaule.
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Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) de l'épaule affectée
Délai: Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Évaluation de la douleur de l'épaule affectée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10, le score 0 indiquant l'absence de douleur) valeur minimum ~ maximum : 0 ~ 10, des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Qualité de vie des patients avec épaule gelée à l'aide du formulaire court -36 (SF36)
Délai: Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide du SF36.
Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, un score plus élevé définissant un état de santé plus favorable.
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Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Qualité de vie des patients avec une épaule gelée à l'aide de l'EQ-5D-5L
Délai: Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide de l'EQ-5D-5L.
Cette échelle est numérotée de -0,066 à 0,904.
une valeur inférieure signifie la pire qualité de vie que vous puissiez imaginer.
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Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Activités de la vie quotidienne des patients ayant une épaule gelée à l'aide de la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC)
Délai: Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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L'évaluation de la qualité de vie à l'aide des scores COPM PERFORMANCE et SATISFACTION peut être générée pour un maximum de 5 problèmes individuels de performance occupationnelle.
Les scores moyens de PERFORMANCE et de SATISFACTION peuvent être calculés en additionnant les scores des problèmes individuels et en divisant par le nombre de problèmes.
Les scores de changement pour la PERFORMANCE et la SATISFACTION peuvent être calculés après un intervalle de réévaluation.
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Inscription, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 18 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Première publication (Réel)
20 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-2019-05-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .