- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04327674
L'utilisation de l'échographie pulmonaire focalisée chez les patients suspectés de COVID-19
Le COVID est un problème de santé majeur causant des problèmes de capacité massifs dans les hôpitaux. Un flux de travail de diagnostic rapide et précis est d'une importance primordiale. L'accès aux outils de diagnostic radiologique tels que la radiographie ou la tomodensitométrie du thorax est limité, même dans les milieux à ressources élevées.
L'échographie pulmonaire focalisée, FLUS, est un outil de diagnostic au point de service qui permet une évaluation rapide et sur place des anomalies pulmonaires. Aucun transport du patient n'est nécessaire, ce qui réduit le risque de propagation du SAR-CoV- à l'intérieur de l'hôpital.
Cette étude vise à explorer la valeur diagnostique du FLUS dans la pandémie de COVID-19 et à explorer si les résultats du FLUS peuvent prédire le risque d'insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le COVID-19 est défini comme une maladie infectieuse causée par le virus SAR-CoV-2. Il en résulte une pneumonie et parfois une insuffisance respiratoire. La pandémie du SRAS-CoV-2 a mis à rude épreuve les établissements de santé. Une grande partie de la population est exposée au risque de contracter le COVID-19 et certaines estimations suggèrent que jusqu'à 15 % d'entre elles devront être hospitalisées. Un tel nombre de patients met à rude épreuve le système de santé, car sa capacité est limitée, même dans les pays hautement développés.
Les premiers rapports estiment que plus de 80 % des patients admis à l’hôpital avec le COVID-19 présentent des résultats anormaux sur les radiographies thoraciques1. Ainsi, l’imagerie semble être une partie importante du bilan diagnostique. Cependant, dans la plupart des hôpitaux, l’accès à la tomodensitométrie du thorax de tous les patients atteints de COVID-19 ou suspectés de CODIV-19 est irréaliste en raison de la capacité limitée. Les radiographies thoraciques sont plus rapides et plus faciles à réaliser, mais peuvent nécessiter le transport du patient vers le service de radiologie, ce qui comporte un risque de propagation du virus à l'hôpital. La radiographie thoracique sur place est souvent de si mauvaise qualité que le diagnostic ou le suivi sera difficile.
L'échographie ciblée des poumons, FLUS, est un outil de diagnostic qui peut montrer des modifications du parenchyme pulmonaire dues à une pneumonie. FLUS est un examen au chevet effectué par le médecin qui entraîne une réduction du risque de contamination virale à l'hôpital. De plus, les résultats du FLUS sont immédiatement disponibles pour le médecin. Cela permet une prise de décision rapide, essentielle dans les cas de charge de travail élevée pour les patients, comme on l’a vu lors de la pandémie de COVID-19.
De plus, les patients positifs au SRAS-CoV-2 atteints de pneumonie peuvent présenter un risque plus élevé d’insuffisance respiratoire que ceux sans pneumonie. L'identification des patients à haut risque peut influencer les décisions concernant le niveau de surveillance et l'organisation des ressources de soins intensifs. À l’inverse, les patients présentant des symptômes du COVID-19 mais sans résultat de FLUS pneumonique pourraient probablement être pris en charge en ambulatoire. Une telle stratification des risques peut optimiser l’allocation de ressources de santé limitées et réserver la capacité hospitalière aux patients qui en ont besoin.
Hypothèse:
FLUS peut stratifier les patients présentant des symptômes du COVID-19. FLUS peut prédire l’insuffisance respiratoire chez les patients atteints de pneumonie COVID-19. FLUS peut diagnostiquer la pneumonie COVID-19 avec une sensibilité et une spécificité élevées en utilisant le test PCR et la radiographie thoracique comme référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
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Horsens, Danemark
- Regionshospitalet Horsens.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de COVID-19 nécessitant un contact avec un hôpital.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Inscription antérieure à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation mécanique
Délai: Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
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Nombre de patients sous ventilation mécanique.
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Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats FLUS et admission aux soins intensifs.
Délai: Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
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Admissions en soins intensifs
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Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
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Résultat du test PCR SAR-CoV-2.
Délai: Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
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Test PCR SAR-CoV-2 positif
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Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-FLUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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