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L'utilisation de l'échographie pulmonaire focalisée chez les patients suspectés de COVID-19

7 juin 2024 mis à jour par: University of Aarhus

Le COVID est un problème de santé majeur causant des problèmes de capacité massifs dans les hôpitaux. Un flux de travail de diagnostic rapide et précis est d'une importance primordiale. L'accès aux outils de diagnostic radiologique tels que la radiographie ou la tomodensitométrie du thorax est limité, même dans les milieux à ressources élevées.

L'échographie pulmonaire focalisée, FLUS, est un outil de diagnostic au point de service qui permet une évaluation rapide et sur place des anomalies pulmonaires. Aucun transport du patient n'est nécessaire, ce qui réduit le risque de propagation du SAR-CoV- à l'intérieur de l'hôpital.

Cette étude vise à explorer la valeur diagnostique du FLUS dans la pandémie de COVID-19 et à explorer si les résultats du FLUS peuvent prédire le risque d'insuffisance respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le COVID-19 est défini comme une maladie infectieuse causée par le virus SAR-CoV-2. Il en résulte une pneumonie et parfois une insuffisance respiratoire. La pandémie du SRAS-CoV-2 a mis à rude épreuve les établissements de santé. Une grande partie de la population est exposée au risque de contracter le COVID-19 et certaines estimations suggèrent que jusqu'à 15 % d'entre elles devront être hospitalisées. Un tel nombre de patients met à rude épreuve le système de santé, car sa capacité est limitée, même dans les pays hautement développés.

Les premiers rapports estiment que plus de 80 % des patients admis à l’hôpital avec le COVID-19 présentent des résultats anormaux sur les radiographies thoraciques1. Ainsi, l’imagerie semble être une partie importante du bilan diagnostique. Cependant, dans la plupart des hôpitaux, l’accès à la tomodensitométrie du thorax de tous les patients atteints de COVID-19 ou suspectés de CODIV-19 est irréaliste en raison de la capacité limitée. Les radiographies thoraciques sont plus rapides et plus faciles à réaliser, mais peuvent nécessiter le transport du patient vers le service de radiologie, ce qui comporte un risque de propagation du virus à l'hôpital. La radiographie thoracique sur place est souvent de si mauvaise qualité que le diagnostic ou le suivi sera difficile.

L'échographie ciblée des poumons, FLUS, est un outil de diagnostic qui peut montrer des modifications du parenchyme pulmonaire dues à une pneumonie. FLUS est un examen au chevet effectué par le médecin qui entraîne une réduction du risque de contamination virale à l'hôpital. De plus, les résultats du FLUS sont immédiatement disponibles pour le médecin. Cela permet une prise de décision rapide, essentielle dans les cas de charge de travail élevée pour les patients, comme on l’a vu lors de la pandémie de COVID-19.

De plus, les patients positifs au SRAS-CoV-2 atteints de pneumonie peuvent présenter un risque plus élevé d’insuffisance respiratoire que ceux sans pneumonie. L'identification des patients à haut risque peut influencer les décisions concernant le niveau de surveillance et l'organisation des ressources de soins intensifs. À l’inverse, les patients présentant des symptômes du COVID-19 mais sans résultat de FLUS pneumonique pourraient probablement être pris en charge en ambulatoire. Une telle stratification des risques peut optimiser l’allocation de ressources de santé limitées et réserver la capacité hospitalière aux patients qui en ont besoin.

Hypothèse:

FLUS peut stratifier les patients présentant des symptômes du COVID-19. FLUS peut prédire l’insuffisance respiratoire chez les patients atteints de pneumonie COVID-19. FLUS peut diagnostiquer la pneumonie COVID-19 avec une sensibilité et une spécificité élevées en utilisant le test PCR et la radiographie thoracique comme référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

417

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danemark
        • Regionshospitalet Horsens.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui présentent des symptômes de la COVID-19 et qui sont vus à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion clinique de COVID-19 nécessitant un contact avec un hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Inscription antérieure à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation mécanique
Délai: Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
Nombre de patients sous ventilation mécanique.
Lors de l'admission, en moyenne 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats FLUS et admission aux soins intensifs.
Délai: Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
Admissions en soins intensifs
Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
Résultat du test PCR SAR-CoV-2.
Délai: Lors de l'admission, en moyenne 1 jour
Test PCR SAR-CoV-2 positif
Lors de l'admission, en moyenne 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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