Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​fokuseret lunge-ultralyd hos patienter, der er mistænkt for COVID-19

7. juni 2024 opdateret af: University of Aarhus

COVID er et stort sundhedsproblem, der forårsager massive kapacitetsproblemer på hospitaler. Hurtig og præcis diagnostisk arbejdsgang er af afgørende betydning. Adgang til radiologiske diagnostiske værktøjer såsom røntgen eller computertomografi af brystet er begrænset selv i høje ressourcer.

Fokuseret lunge-ultralyd, FLUS, er et point-of-care diagnostisk værktøj, der tillader hurtig og on-site vurdering af lungeabnormiteter. Der kræves ingen transport af patienten, hvilket mindsker risikoen for spredning af SAR-CoV- inde på hospitalet.

Denne undersøgelse har til formål at udforske den diagnostiske værdi af FLUS i COVID-19-pandemien og at undersøge, om FLUS-fund kan forudsige risikoen for respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er defineret som en infektionssygdom forårsaget af SAR-CoV-2-virus. Det resulterer i lungebetændelse og nogle gange respirationssvigt. SARS-CoV-2-pandemien har ført til massiv belastning af sundhedsfaciliteter. En stor del af befolkningen er i risiko for COVID-19, og nogle skøn tyder på, at op til 15 % vil have behov for indlæggelse. Et sådant antal patienter belaster sundhedssystemet til sit maksimale, da kapaciteten har begrænsninger selv i højt udviklede lande.

Tidlige rapporter anslår, at mere end 80 % af patienter, der er indlagt på hospitalet med COVID-19, har unormale fund på røntgenbilleder af thorax1. Billeddiagnostik synes således at være en vigtig del af den diagnostiske oparbejdning. På de fleste hospitaler er adgangen til CT-scanning af thorax hos alle patienter med COVID-19 eller med mistanke om CODIV-19 dog urealistisk på grund af begrænset kapacitet. Røntgenbilleder af thorax er hurtigere og nemmere at lave, men kan kræve transport af patienten til røntgenafdelingen, som medfører risiko for virusspredning på hospitalet. On-site røntgenbilleder af thorax er ofte af så lav kvalitet, at diagnose eller opfølgning vil være vanskelig.

Fokuseret ultralydsundersøgelse af lungerne, FLUS, er et diagnostisk værktøj, der kan vise ændringer i lungeparenkymet på grund af lungebetændelse. FLUS er en bed-side undersøgelse udført af lægen, som resulterer i reduceret risiko for viruskontaminering på hospitalet. Endvidere er resultater fra FLUS umiddelbart tilgængelige for lægen. Dette muliggør hurtig beslutningstagning, hvilket er afgørende i tilfælde af høje patientbyrder, som det ses i COVID-19-pandemien.

Desuden kan SARS-CoV-2-positive patienter med lungebetændelse have højere risiko for respirationssvigt end dem uden lungebetændelse. Identifikation af patienter med høj risiko kan kvalificere beslutninger om overvågningsniveau og organisering af intensiv ressourcer. Omvendt kan en patient med COVID-19-symptomer, men uden pneumonisk FLUS-fund, sandsynligvis behandles som ambulante patienter. En sådan risikostratificering kan optimere allokeringen af ​​begrænsede sundhedsressourcer og reservere hospitalskapacitet til de patienter, der har brug for det.

Hypotese:

FLUS kan risiko-stratificere patienter med COVID-19 symptomer. FLUS kan forudsige respirationssvigt hos patienter med COVID-19 lungebetændelse. FLUS kan diagnosticere COVID-19 lungebetændelse med høj sensitivitet og specificitet ved hjælp af PCR-test og røntgenbillede af thorax som reference.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

417

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark
        • Regionshospitalet Horsens.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har symptomer på COVID-19 og bliver tilset på et hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om COVID-19 kræver kontakt til et hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilation
Tidsramme: Under indlæggelsen i gennemsnit 1 dag
Antal patienter på mekanisk ventilation.
Under indlæggelsen i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLUS-fund og indlæggelse på intensiv.
Tidsramme: Under indlæggelsen i gennemsnit 1 dag
Intensive indlæggelser
Under indlæggelsen i gennemsnit 1 dag
SAR-CoV-2 PCR-testresultat.
Tidsramme: Under indlæggelsen i gennemsnit 1 dag
Positiv SAR-CoV-2 PCR-test
Under indlæggelsen i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner