Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zaostřeného ultrazvuku plic u pacientů s podezřením na COVID-19

30. března 2020 aktualizováno: University of Aarhus

COVID je závažný zdravotní problém, který způsobuje obrovské kapacitní problémy v nemocnicích. Rychlý a přesný diagnostický postup je nesmírně důležitý. Přístup k radiologickým diagnostickým nástrojům, jako je rentgen nebo počítačová tomografie hrudníku, je omezený i v prostředí s vysokými zdroji.

Fokusovaný ultrazvuk plic, FLUS, je diagnostický nástroj v místě péče, který umožňuje rychlé a na místě posouzení plicních abnormalit. Není nutná žádná přeprava pacienta, čímž se snižuje riziko šíření SAR-CoV- uvnitř nemocnice.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat diagnostickou hodnotu FLUS v pandemii COVID-19 a prozkoumat, zda nálezy FLUS mohou předpovídat riziko respiračního selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Søren Helbo SH Skaarup, MD
          • Telefonní číslo: +45 28911869
          • E-mail: soeska@rm.dk
      • Horsens, Dánsko
        • Nábor
        • Regionshospitalet Horsens.
        • Kontakt:
          • Jesper Weile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří mají příznaky COVID-19 a jsou viděni v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na COVID-19 vyžadující kontakt s nemocnicí.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Předchozí zápis do tohoto studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálezy FLUS a respirační selhání
Časové okno: Až 3 měsíce.
Analýza FLUS ve vztahu k riziku rozvoje respiračního selhání.
Až 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nález FLUS a RTG hrudníku.
Časové okno: Až 3 měsíce.
Analýza FLUS ve vztahu k riziku výsledku RTG hrudníku
Až 3 měsíce.
Nález FLUS a přijetí na intenzivní péči.
Časové okno: Až 3 měsíce.
Analýza FLUS ve vztahu k riziku přijetí na intenzivní péči
Až 3 měsíce.
Nálezy FLUS a výsledek PCR testu na SAR-CoV-2.
Časové okno: Až 3 měsíce.
Analýza FLUS související s výsledkem testu SAR-CoV-2 PCR
Až 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit