Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zaostřeného ultrazvuku plic u pacientů s podezřením na COVID-19

7. června 2024 aktualizováno: University of Aarhus

COVID je závažný zdravotní problém, který způsobuje obrovské kapacitní problémy v nemocnicích. Rychlý a přesný diagnostický postup je nesmírně důležitý. Přístup k radiologickým diagnostickým nástrojům, jako je rentgen nebo počítačová tomografie hrudníku, je omezený i v prostředí s vysokými zdroji.

Fokusovaný ultrazvuk plic, FLUS, je diagnostický nástroj v místě péče, který umožňuje rychlé a na místě posouzení plicních abnormalit. Není nutná žádná přeprava pacienta, čímž se snižuje riziko šíření SAR-CoV- uvnitř nemocnice.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat diagnostickou hodnotu FLUS v pandemii COVID-19 a prozkoumat, zda nálezy FLUS mohou předpovídat riziko respiračního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

COVID-19 je definován jako infekční onemocnění způsobené virem SAR-CoV-2. Výsledkem je zápal plic a někdy respirační selhání. Pandemie SARS-CoV-2 vedla k masivnímu zatížení zdravotnických zařízení. Velká část populace je ohrožena COVID-19 a některé odhady naznačují, že až 15 % bude potřebovat hospitalizaci. Takový počet pacientů zatěžuje zdravotnický systém na maximum, protože kapacita má omezení i ve vyspělých zemích.

První zprávy odhadují, že více než 80 % pacientů přijatých do nemocnice s COVID-19 má abnormální nálezy na rentgenových snímcích hrudníku1. Zobrazování se tedy zdá být důležitou součástí diagnostického postupu. Ve většině nemocnic je však přístup k CT vyšetření hrudníku u všech pacientů s COVID-19 nebo s podezřením na CODIV-19 nereálný kvůli omezené kapacitě. Rentgenové snímky hrudníku jsou rychlejší a snadněji proveditelné, ale mohou vyžadovat převoz pacienta na radiologické oddělení, což s sebou nese riziko šíření viru v nemocnici. Rentgenový snímek hrudníku na místě je často tak nízké kvality, že diagnostika nebo sledování bude obtížné.

Zaměřené ultrazvukové vyšetření plic, FLUS, je diagnostický nástroj, který může ukázat změny v plicním parenchymu v důsledku zápalu plic. FLUS je vyšetření u lůžka prováděné lékařem, jehož výsledkem je snížení rizika kontaminace virem v nemocnici. Kromě toho jsou výsledky FLUS okamžitě k dispozici lékaři. To umožňuje rychlé rozhodování, které je nezbytné v případech vysoké zátěže pacientů, jak je vidět v pandemii COVID-19.

Kromě toho mohou mít pacienti pozitivní na SARS-CoV-2 s pneumonií vyšší riziko respiračního selhání než pacienti bez pneumonie. Identifikace pacientů s vysokým rizikem může kvalifikovat rozhodnutí o úrovni monitorování a organizaci zdrojů intenzivní péče. Naopak pacient s příznaky COVID-19, ale bez nálezu FLUS na plicích, by mohl být pravděpodobně léčen ambulantně. Taková stratifikace rizik může optimalizovat alokaci omezených zdrojů zdravotní péče a vyhradit nemocniční kapacitu těm pacientům, kteří ji potřebují.

Hypotéza:

FLUS může stratifikovat riziko u pacientů s příznaky COVID-19. FLUS dokáže předpovědět respirační selhání u pacientů s pneumonií COVID-19. FLUS dokáže diagnostikovat pneumonii COVID-19 s vysokou citlivostí a specificitou pomocí testu PCR a rentgenového snímku hrudníku jako reference.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

417

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dánsko
        • Regionshospitalet Horsens.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří mají příznaky COVID-19 a jsou viděni v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na COVID-19 vyžadující kontakt s nemocnicí.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Předchozí zápis do tohoto studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická ventilace
Časové okno: Během příjmu průměrně 1 den
Počet pacientů na umělé plicní ventilaci.
Během příjmu průměrně 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálezy FLUS a přijetí na intenzivní péči.
Časové okno: Během příjmu průměrně 1 den
Příjem na intenzivní péči
Během příjmu průměrně 1 den
Výsledek testu PCR SAR-CoV-2.
Časové okno: Během příjmu průměrně 1 den
Pozitivní PCR-test SAR-CoV-2
Během příjmu průměrně 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit