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O uso do ultrassom pulmonar focalizado em pacientes com suspeita de COVID-19

7 de junho de 2024 atualizado por: University of Aarhus

O COVID é um grande problema de saúde que causa enormes problemas de capacidade nos hospitais. O fluxo de trabalho de diagnóstico rápido e preciso é de suma importância. O acesso a ferramentas de diagnóstico radiológico, como raio-x ou tomografia computadorizada do tórax, é limitado mesmo em locais com muitos recursos.

A ultrassonografia pulmonar focalizada, FLUS, é uma ferramenta de diagnóstico no local de atendimento que permite uma avaliação rápida e no local de anormalidades pulmonares. Nenhum transporte do paciente é necessário, diminuindo assim o risco de propagação do SAR-CoV- dentro do hospital.

Este estudo visa explorar o valor diagnóstico do FLUS na pandemia de COVID-19 e explorar se os achados do FLUS podem prever o risco de insuficiência respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

COVID-19 é definido como uma doença infecciosa causada pelo vírus SAR-CoV-2. Isso resulta em pneumonia e, às vezes, insuficiência respiratória. A pandemia de SARS-CoV-2 causou uma enorme pressão nas instalações de saúde. Uma grande proporção da população está em risco de contrair COVID-19 e algumas estimativas sugerem que até 15% necessitarão de hospitalização. Este número de pacientes sobrecarrega ao máximo o sistema de saúde, uma vez que a capacidade tem limitações mesmo em países altamente desenvolvidos.

Os primeiros relatórios estimam que mais de 80% dos pacientes internados no hospital com COVID-19 apresentam resultados anormais nas radiografias de tórax1. Assim, a imagem parece ser uma parte importante da investigação diagnóstica. Na maioria dos hospitais, contudo, o acesso à tomografia computadorizada do tórax de todos os pacientes com COVID-19 ou com suspeita de CODIV-19 não é realista devido à capacidade restrita. As radiografias de tórax são mais rápidas e fáceis de fazer, mas podem exigir o transporte do paciente para o departamento de radiologia, o que apresenta risco de propagação do vírus no hospital. A radiografia de tórax no local costuma ser de qualidade tão baixa que o diagnóstico ou acompanhamento será difícil.

O exame ultrassonográfico focalizado dos pulmões, FLUS, é uma ferramenta diagnóstica que pode mostrar alterações no parênquima pulmonar devido à pneumonia. FLUS é um exame à beira do leito realizado pelo médico que resulta na redução do risco de contaminação por vírus intra-hospitalar. Além disso, os resultados do FLUS ficam imediatamente disponíveis para o médico. Isto permite uma rápida tomada de decisões, o que é essencial em casos de elevada carga de pacientes, como observado na pandemia de COVID-19.

Além disso, os pacientes SARS-CoV-2 positivos com pneumonia podem apresentar maior risco de insuficiência respiratória do que aqueles sem pneumonia. A identificação de pacientes de alto risco pode qualificar decisões sobre nível de monitoramento e organização de recursos de terapia intensiva. Por outro lado, pacientes com sintomas de COVID-19, mas sem achado de FLUS pneumônico, provavelmente poderiam ser tratados ambulatorialmente. Essa estratificação de risco pode otimizar a alocação de recursos de saúde limitados e reservar capacidade hospitalar para os pacientes que dela necessitam.

Hipótese:

O FLUS pode estratificar o risco de pacientes com sintomas de COVID-19. O FLUS pode prever insuficiência respiratória em pacientes com pneumonia por COVID-19. O FLUS pode diagnosticar pneumonia por COVID-19 com alta sensibilidade e especificidade usando teste PCR e radiografia de tórax como referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

417

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dinamarca
        • Regionshospitalet Horsens.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que apresentam sintomas de COVID-19 e são atendidos em um hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita clínica de COVID-19 requerendo contato com um hospital.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Inscrição prévia neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação mecânica
Prazo: Durante a internação, em média 1 dia
Número de pacientes em ventilação mecânica.
Durante a internação, em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados de FLUS e admissão em terapia intensiva.
Prazo: Durante a internação, em média 1 dia
Internações em terapia intensiva
Durante a internação, em média 1 dia
Resultado do teste PCR SAR-CoV-2.
Prazo: Durante a internação, em média 1 dia
Teste PCR SAR-CoV-2 positivo
Durante a internação, em média 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

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