Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van gefocuste longechografie bij patiënten die verdacht worden van COVID-19

7 juni 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

COVID is een groot gezondheidsprobleem dat enorme capaciteitsproblemen veroorzaakt in ziekenhuizen. Een snelle en nauwkeurige diagnostische workflow is van het allergrootste belang. Toegang tot radiologische diagnostische hulpmiddelen zoals röntgenfoto's of computertomografie van de borst is beperkt, zelfs in omgevingen met veel middelen.

Gerichte longechografie, FLUS, is een diagnostisch hulpmiddel op het punt van zorg waarmee longafwijkingen snel en ter plekke kunnen worden beoordeeld. Er is geen vervoer van de patiënt nodig, waardoor het risico op verspreiding van SAR-CoV- binnen het ziekenhuis wordt verlaagd.

Deze studie heeft tot doel de diagnostische waarde van FLUS in de COVID-19-pandemie te onderzoeken en te onderzoeken of FLUS-bevindingen het risico op respiratoire insufficiëntie kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 wordt gedefinieerd als een infectieziekte veroorzaakt door het SAR-CoV-2-virus. Het resulteert in longontsteking en soms ademhalingsfalen. De SARS-CoV-2-pandemie heeft geleid tot een enorme druk op de gezondheidszorgfaciliteiten. Een groot deel van de bevolking loopt risico op COVID-19 en sommige schattingen suggereren dat tot 15% ziekenhuisopname nodig zal hebben. Een dergelijk aantal patiënten zet het gezondheidszorgsysteem maximaal onder druk, omdat de capaciteit zelfs in hoogontwikkelde landen beperkt is.

Volgens de eerste rapporten heeft meer dan 80% van de patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen abnormale bevindingen op röntgenfoto’s van de thorax1. Beeldvorming lijkt dus een belangrijk onderdeel te zijn van het diagnostisch onderzoek. In de meeste ziekenhuizen is de toegang tot CT-scans van de thorax van alle patiënten met COVID-19 of met een vermoeden van CODIV-19 echter onrealistisch vanwege de beperkte capaciteit. Röntgenfoto's van de thorax zijn sneller en gemakkelijker uit te voeren, maar het kan zijn dat de patiënt moet worden vervoerd naar de afdeling radiologie, wat een risico met zich meebrengt dat het virus zich in het ziekenhuis verspreidt. Een thoraxfoto ter plaatse is vaak van zo lage kwaliteit dat diagnose of follow-up moeilijk zal zijn.

Gericht echografisch onderzoek van de longen, FLUS, is een diagnostisch hulpmiddel dat veranderingen in het longparenchym als gevolg van longontsteking kan aantonen. FLUS is een onderzoek aan bed dat door de arts wordt uitgevoerd en dat resulteert in een verminderd risico op virusbesmetting in het ziekenhuis. Bovendien zijn de resultaten van FLUS onmiddellijk beschikbaar voor de arts. Dit maakt snelle besluitvorming mogelijk, wat essentieel is in gevallen van hoge patiëntlasten zoals die zich voordoen bij de COVID-19-pandemie.

Bovendien lopen SARS-CoV-2-positieve patiënten met longontsteking mogelijk een hoger risico op respiratoire insufficiëntie dan patiënten zonder longontsteking. Het identificeren van patiënten met een hoog risico kan beslissingen over het monitoringniveau en de organisatie van de intensive care-middelen kwalificeren. Omgekeerd zouden patiënten met COVID-19-symptomen, maar zonder longontsteking, waarschijnlijk poliklinisch kunnen worden behandeld. Een dergelijke risicostratificatie kan de toewijzing van beperkte gezondheidszorgmiddelen optimaliseren en ziekenhuiscapaciteit reserveren voor patiënten die deze nodig hebben.

Hypothese:

FLUS kan patiënten met COVID-19-symptomen risicostratificeren. FLUS kan respiratoir falen voorspellen bij patiënten met een COVID-19-longontsteking. FLUS kan een COVID-19-pneumonie diagnosticeren met een hoge gevoeligheid en specificiteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van een PCR-test en een thoraxfoto als referentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

417

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
      • Horsens, Denemarken
        • Regionshospitalet Horsens.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die symptomen hebben van COVID-19 en in een ziekenhuis worden gezien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische verdenking van COVID-19 waarvoor contact met een ziekenhuis vereist is.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Eerdere inschrijving voor deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens opname gemiddeld 1 dag
Aantal patiënten dat mechanische beademing krijgt.
Tijdens opname gemiddeld 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLUS-bevindingen en opname op de intensive care.
Tijdsspanne: Tijdens opname gemiddeld 1 dag
Opnames op de intensive care
Tijdens opname gemiddeld 1 dag
SAR-CoV-2 PCR-testresultaat.
Tijdsspanne: Tijdens opname gemiddeld 1 dag
Positieve SAR-CoV-2 PCR-test
Tijdens opname gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren