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L'uso dell'ecografia polmonare focalizzata nei pazienti sospettati di COVID-19

7 giugno 2024 aggiornato da: University of Aarhus

COVID è un grave problema di salute che causa enormi problemi di capacità negli ospedali. Un flusso di lavoro diagnostico rapido e accurato è di fondamentale importanza. L'accesso agli strumenti di diagnostica radiologica come i raggi X o la tomografia computerizzata del torace è limitato anche in contesti con risorse elevate.

L'ecografia polmonare focalizzata, FLUS, è uno strumento diagnostico point-of-care che consente una valutazione rapida e in loco delle anomalie polmonari. Non è necessario il trasporto del paziente, riducendo così il rischio di diffusione di SAR-CoV- all'interno dell'ospedale.

Questo studio si propone di esplorare il valore diagnostico di FLUS nella pandemia COVID-19 e di esplorare se i risultati di FLUS possono prevedere il rischio di insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il COVID-19 è definito come una malattia infettiva causata dal virus SAR-CoV-2. Provoca polmonite e talvolta insufficienza respiratoria. La pandemia di SARS-CoV-2 ha messo a dura prova le strutture sanitarie. Gran parte della popolazione è a rischio di COVID-19 e alcune stime suggeriscono che fino al 15% avrà bisogno di ricovero ospedaliero. Un tale numero di pazienti mette a dura prova il sistema sanitario poiché la capacità è limitata anche nei paesi altamente sviluppati.

I primi rapporti stimano che oltre l’80% dei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 presenta risultati anormali alle radiografie del torace1. Pertanto, l’imaging sembra essere una parte importante del percorso diagnostico. Nella maggior parte degli ospedali, tuttavia, l’accesso alla TC del torace di tutti i pazienti con COVID-19 o con sospetto di CODIV-19 non è realistico a causa della capacità limitata. Le radiografie del torace sono più veloci e più facili da eseguire, ma possono richiedere il trasporto del paziente al reparto di radiologia che comporta il rischio di diffusione del virus in ospedale. La radiografia del torace eseguita in sede è spesso di qualità talmente bassa che la diagnosi o il follow-up risultano difficili.

L'esame ecografico mirato dei polmoni, FLUS, è uno strumento diagnostico in grado di mostrare alterazioni del parenchima polmonare dovute a polmonite. Il FLUS è un esame effettuato dal medico al letto del paziente che riduce il rischio di contaminazione da virus in ospedale. Inoltre, i risultati del FLUS sono immediatamente disponibili per il medico. Ciò consente un processo decisionale rapido, essenziale nei casi di elevato carico di pazienti, come osservato nella pandemia di COVID-19.

Inoltre, i pazienti positivi al SARS-CoV-2 con polmonite possono avere un rischio maggiore di insufficienza respiratoria rispetto a quelli senza polmonite. L’identificazione dei pazienti ad alto rischio può qualificare le decisioni sul livello di monitoraggio e sull’organizzazione delle risorse di terapia intensiva. Al contrario, i pazienti con sintomi di COVID-19 ma senza riscontro di FLUS polmonare potrebbero probabilmente essere gestiti come pazienti ambulatoriali. Una tale stratificazione del rischio potrebbe ottimizzare l’allocazione di risorse sanitarie limitate e riservare la capacità ospedaliera ai pazienti che ne hanno bisogno.

Ipotesi:

FLUS può stratificare il rischio dei pazienti con sintomi di COVID-19. FLUS può prevedere l’insufficienza respiratoria nei pazienti con polmonite COVID-19. FLUS può diagnosticare la polmonite COVID-19 con elevata sensibilità e specificità utilizzando il test PCR e la radiografia del torace come riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

417

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danimarca
        • Regionshospitalet Horsens.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che presentano sintomi di COVID-19 e vengono visitati in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto clinico di COVID-19 che richieda il contatto con un ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Precedente iscrizione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante il ricovero, in media 1 giorno
Numero di pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.
Durante il ricovero, in media 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati FLUS e ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Durante il ricovero, in media 1 giorno
Ricoveri in terapia intensiva
Durante il ricovero, in media 1 giorno
Risultato del test PCR SAR-CoV-2.
Lasso di tempo: Durante il ricovero, in media 1 giorno
Test PCR SAR-CoV-2 positivo
Durante il ricovero, in media 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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