Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einsatz von fokussiertem Lungenultraschall bei Patienten mit Verdacht auf COVID-19

7. Juni 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

COVID ist ein großes Gesundheitsproblem, das zu massiven Kapazitätsproblemen in Krankenhäusern führt. Ein schneller und genauer diagnostischer Arbeitsablauf ist von größter Bedeutung. Der Zugang zu radiologischen Diagnoseinstrumenten wie Röntgen oder Computertomographie des Brustkorbs ist selbst in ressourcenintensiven Umgebungen eingeschränkt.

Der fokussierte Lungenultraschall (FLUS) ist ein diagnostisches Instrument am Behandlungsort, das eine schnelle und vor Ort durchgeführte Beurteilung von Lungenanomalien ermöglicht. Es ist kein Transport des Patienten erforderlich, wodurch das Risiko einer Verbreitung von SAR-CoV- innerhalb des Krankenhauses verringert wird.

Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert von FLUS bei der COVID-19-Pandemie zu untersuchen und zu untersuchen, ob FLUS-Befunde das Risiko eines Atemversagens vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter COVID-19 versteht man eine Infektionskrankheit, die durch das SAR-CoV-2-Virus verursacht wird. Es kommt zu einer Lungenentzündung und manchmal zu Atemversagen. Die SARS-CoV-2-Pandemie hat zu einer massiven Belastung der Gesundheitseinrichtungen geführt. Ein großer Teil der Bevölkerung ist gefährdet, an COVID-19 zu erkranken, und einige Schätzungen gehen davon aus, dass bis zu 15 % einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Eine solche Patientenzahl stellt eine maximale Belastung für das Gesundheitssystem dar, da die Kapazitäten selbst in hochentwickelten Ländern begrenzt sind.

Frühe Berichte gehen davon aus, dass mehr als 80 % der Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, auffällige Befunde im Röntgenbild des Brustkorbs aufweisen1. Daher scheint die Bildgebung ein wichtiger Bestandteil der diagnostischen Abklärung zu sein. In den meisten Krankenhäusern ist jedoch der Zugang zur CT-Untersuchung des Thorax für alle Patienten mit COVID-19 oder mit Verdacht auf CODIV-19 aufgrund eingeschränkter Kapazitäten unrealistisch. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sind schneller und einfacher durchzuführen, erfordern jedoch möglicherweise den Transport des Patienten zur Radiologieabteilung, wodurch das Risiko einer Virusverbreitung im Krankenhaus besteht. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs vor Ort ist oft von so schlechter Qualität, dass eine Diagnose oder Nachsorge schwierig ist.

Die fokussierte Ultraschalluntersuchung der Lunge, FLUS, ist ein diagnostisches Hilfsmittel, das Veränderungen im Lungenparenchym aufgrund einer Lungenentzündung aufzeigen kann. FLUS ist eine vom Arzt durchgeführte Untersuchung am Krankenbett, die zu einem geringeren Risiko einer Viruskontamination im Krankenhaus führt. Darüber hinaus stehen die Ergebnisse von FLUS dem Arzt sofort zur Verfügung. Dies ermöglicht eine schnelle Entscheidungsfindung, was bei hoher Patientenbelastung wie der COVID-19-Pandemie unerlässlich ist.

Darüber hinaus besteht bei SARS-CoV-2-positiven Patienten mit Lungenentzündung möglicherweise ein höheres Risiko für Atemversagen als bei Patienten ohne Lungenentzündung. Durch die Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko können Entscheidungen über den Überwachungsgrad und die Organisation der Intensivpflegeressourcen getroffen werden. Umgekehrt könnten Patienten mit COVID-19-Symptomen, aber ohne Lungen-FLUS-Befund, wahrscheinlich ambulant behandelt werden. Eine solche Risikostratifizierung kann die Zuweisung begrenzter Gesundheitsressourcen optimieren und Krankenhauskapazitäten für diejenigen Patienten reservieren, die sie benötigen.

Hypothese:

FLUS kann eine Risikostratifizierung von Patienten mit COVID-19-Symptomen ermöglichen. FLUS kann Atemversagen bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie vorhersagen. FLUS kann eine COVID-19-Pneumonie mit hoher Sensitivität und Spezifität anhand eines PCR-Tests und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs als Referenz diagnostizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

417

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Lungemedicinsk Forskningsafdeling. Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dänemark
        • Regionshospitalet Horsens.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die Symptome von COVID-19 haben und in einem Krankenhaus behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht auf COVID-19, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Frühere Einschreibung in diese Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: Während der Aufnahme durchschnittlich 1 Tag
Anzahl der Patienten mit mechanischer Beatmung.
Während der Aufnahme durchschnittlich 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLUS-Befunde und Aufnahme auf die Intensivstation.
Zeitfenster: Während der Aufnahme durchschnittlich 1 Tag
Aufnahme auf die Intensivstation
Während der Aufnahme durchschnittlich 1 Tag
SAR-CoV-2 PCR-Testergebnis.
Zeitfenster: Während der Aufnahme durchschnittlich 1 Tag
Positiver SAR-CoV-2 PCR-Test
Während der Aufnahme durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Søren H Skaarup, Aarhus Universitets Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

3
Abonnieren