- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346251
Corrélation entre la réfraction et les paramètres biométriques
10 avril 2020 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Analyse de corrélation de la réfraction et des paramètres biométriques chez les écoliers chinois
Documenter le statut réfractif des écoliers chinois et évaluer l'association entre le degré de réfraction et les paramètres biométriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous analyserons l'état de réfraction des écoliers et comparerons la biométrie oculaire, y compris la réfraction sphérique équivalente (SER), la distance pupillaire (PD), la courbure cornéenne (CC), l'aberration d'ordre élevé (HOA) et l'épaisseur cornéenne centrale ( CCT) entre garçons et filles.
De plus, nous étudions la corrélation entre le SER en dioptries et les autres paramètres biométriques, notamment PD, CC, HOA, CCT et l'indice de masse corporelle (IMC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Ruiyang Li, M.D.
- Numéro de téléphone: 13602477886
- E-mail: li_ruiyang@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les écoliers âgés de 6 à 15 ans seront inclus dans cette étude transversale.
La description
Critère d'intégration:
- Scolaires de 6 à 15 ans
Critère d'exclusion:
- avec des antécédents de cataracte, de kératite, de strabisme ou d'autres déficiences visuelles
- avec antécédents de chirurgie oculaire antérieure
- avec des valeurs d'auto-réfraction non fiables
- peu disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
erreur de réfraction en dioptries et paramètres biométriques
Délai: jusqu'à 1 an
|
Une analyse de régression multiple sera effectuée pour évaluer les corrélations entre le SER et les autres paramètres biométriques
|
jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2017-China-1101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .