- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04346251
Korrelation zwischen Refraktion und biometrischen Parametern
10. April 2020 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Korrelationsanalyse von Refraktion und biometrischen Parametern bei chinesischen Schulkindern
Ziel ist es, den Refraktionsstatus chinesischer Schulkinder zu dokumentieren und den Zusammenhang zwischen dem Refraktionsgrad und biometrischen Parametern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir den Refraktionsstatus von Schulkindern analysieren und die Augenbiometrie vergleichen, einschließlich sphärischer äquivalenter Refraktion (SER), Pupillendistanz (PD), Hornhautkrümmung (CC), Aberration hoher Ordnung (HOA) und zentraler Hornhautdicke ( CCT) zwischen Jungen und Mädchen.
Darüber hinaus untersuchen wir die Korrelation zwischen der SER in Dioptrien und den anderen biometrischen Parametern, einschließlich PD, CC, HOA, CCT und Body-Mass-Index (BMI).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Ruiyang Li, M.D.
- Telefonnummer: 13602477886
- E-Mail: li_ruiyang@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Querschnittsstudie werden Schülerinnen und Schüler im Alter von 6 bis 15 Jahren einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder im Alter von 6 bis 15 Jahren
Ausschlusskriterien:
- mit Vorgeschichte von Katarakten, Keratitis, Strabismus oder anderen Sehbehinderungen
- mit Vorgeschichte früherer Augenoperationen
- mit unzuverlässigen Autorefraktionswerten
- nicht bereit, mitzumachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brechungsfehler in Dioptrien und biometrische Parameter
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Es wird eine multiple Regressionsanalyse durchgeführt, um die Korrelationen zwischen SER und den anderen biometrischen Parametern zu bewerten
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2017-China-1101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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