Predicting Locally Advanced Rectal Cancer Response to NCT and NCRT With MRI
16 mai 2020 mis à jour par: Ziqiang Wang,MD
Predicting Locally Advanced Rectal Cancer Response to NCT and NCRT With MRI, and Comparison of MR Imaging Evaluation Between NCT and NCRT
This trial was designed to to study whether there is a difference in MRI image evaluation between NCRT and NCT, and try to build a model to predict the efficacy of neoadjuvant therapy by combining multiple imaging indexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
This study was designed as a retrospective case-control study.
All 116 patients with locally advanced rectal cancer who started neoadjuvant chemoradiotherapy and underwent radical surgery in West of China Hospital and completed the required MR examination before and after neoadjuvant treatment were included from March 2016 to December 2019.
MRI imaging indicators of patients before and after neoadjuvant therapy, including tumor location, longitudinal diameter, circumferential Angle, DWI signal, mrTRG and texture feature data, were retrospectively collected to analyze the changes before and after treatment, and compared with patients receiving NCT in PART1.
At the same time, indicators with statistical differences will be included in the construction of models predicting different pathological outcomes after NCT and NCRT, and the efficacy of the models was evaluated through c-index values and ROC analysis of bootstrap resampling 500 times.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- Guoxue Road 37#,West China Hospital
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Contact:
- Ziqiang Wang, MD
- Numéro de téléphone: 18980602028
- E-mail: wangtrial@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients with locally advanced rectal cancer who started neoadjuvant chemoradiotherapy and underwent radical surgery in West of China Hospital and completed the required MR examination before and after neoadjuvant treatment were included from March 2016 to December 2019.
La description
Inclusion Criteria:
- pathological diagnosis of rectal cancer;
- received neoadjuvant chemoradiotherapy before surgery;
- before neoadjuvant therapy and before surgery, the patients received thin and high resolution MRI examination of the rectum.
- before neoadjuvant therapy, colonoscopy, rectal contrast-enhanced ultrasound or MRI showed that the lower margin of the tumor was within 12cm from the anal margin;
- pre-neoadjuvant clinical stage II/III (AJCC 7th edition);
Exclusion Criteria:
- simultaneous distant metastatic tumor should be considered at the first diagnosis;
- patients with distant metastasis were not considered at the initial diagnosis;
- with other malignant tumors;
- before neoadjuvant therapy, patients had received other relevant treatments;
- to undergo palliative surgery or emergency surgery in the course of neoadjuvant therapy;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pTRG
Délai: within 2 week after surgery
|
pathological tumour regression grading
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within 2 week after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR-NT-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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