Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predicting Locally Advanced Rectal Cancer Response to NCT and NCRT With MRI

16. mai 2020 oppdatert av: Ziqiang Wang,MD

Predicting Locally Advanced Rectal Cancer Response to NCT and NCRT With MRI, and Comparison of MR Imaging Evaluation Between NCT and NCRT

This trial was designed to to study whether there is a difference in MRI image evaluation between NCRT and NCT, and try to build a model to predict the efficacy of neoadjuvant therapy by combining multiple imaging indexes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

This study was designed as a retrospective case-control study. All 116 patients with locally advanced rectal cancer who started neoadjuvant chemoradiotherapy and underwent radical surgery in West of China Hospital and completed the required MR examination before and after neoadjuvant treatment were included from March 2016 to December 2019. MRI imaging indicators of patients before and after neoadjuvant therapy, including tumor location, longitudinal diameter, circumferential Angle, DWI signal, mrTRG and texture feature data, were retrospectively collected to analyze the changes before and after treatment, and compared with patients receiving NCT in PART1. At the same time, indicators with statistical differences will be included in the construction of models predicting different pathological outcomes after NCT and NCRT, and the efficacy of the models was evaluated through c-index values and ROC analysis of bootstrap resampling 500 times.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with locally advanced rectal cancer who started neoadjuvant chemoradiotherapy and underwent radical surgery in West of China Hospital and completed the required MR examination before and after neoadjuvant treatment were included from March 2016 to December 2019.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. pathological diagnosis of rectal cancer;
  2. received neoadjuvant chemoradiotherapy before surgery;
  3. before neoadjuvant therapy and before surgery, the patients received thin and high resolution MRI examination of the rectum.
  4. before neoadjuvant therapy, colonoscopy, rectal contrast-enhanced ultrasound or MRI showed that the lower margin of the tumor was within 12cm from the anal margin;
  5. pre-neoadjuvant clinical stage II/III (AJCC 7th edition);

Exclusion Criteria:

  1. simultaneous distant metastatic tumor should be considered at the first diagnosis;
  2. patients with distant metastasis were not considered at the initial diagnosis;
  3. with other malignant tumors;
  4. before neoadjuvant therapy, patients had received other relevant treatments;
  5. to undergo palliative surgery or emergency surgery in the course of neoadjuvant therapy;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pTRG
Tidsramme: within 2 week after surgery
pathological tumour regression grading
within 2 week after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziqiang Wang,MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR-NT-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere