Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predicting Locally Advanced Rectal Cancer Response to NCT and NCRT With MRI

16 de mayo de 2020 actualizado por: Ziqiang Wang,MD

Predicting Locally Advanced Rectal Cancer Response to NCT and NCRT With MRI, and Comparison of MR Imaging Evaluation Between NCT and NCRT

This trial was designed to to study whether there is a difference in MRI image evaluation between NCRT and NCT, and try to build a model to predict the efficacy of neoadjuvant therapy by combining multiple imaging indexes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

This study was designed as a retrospective case-control study. All 116 patients with locally advanced rectal cancer who started neoadjuvant chemoradiotherapy and underwent radical surgery in West of China Hospital and completed the required MR examination before and after neoadjuvant treatment were included from March 2016 to December 2019. MRI imaging indicators of patients before and after neoadjuvant therapy, including tumor location, longitudinal diameter, circumferential Angle, DWI signal, mrTRG and texture feature data, were retrospectively collected to analyze the changes before and after treatment, and compared with patients receiving NCT in PART1. At the same time, indicators with statistical differences will be included in the construction of models predicting different pathological outcomes after NCT and NCRT, and the efficacy of the models was evaluated through c-index values and ROC analysis of bootstrap resampling 500 times.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ziqiang Wang, MD
  • Número de teléfono: 18980602028
  • Correo electrónico: wangtrial@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Contacto:
          • Ziqiang Wang, MD
          • Número de teléfono: 18980602028
          • Correo electrónico: wangtrial@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with locally advanced rectal cancer who started neoadjuvant chemoradiotherapy and underwent radical surgery in West of China Hospital and completed the required MR examination before and after neoadjuvant treatment were included from March 2016 to December 2019.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. pathological diagnosis of rectal cancer;
  2. received neoadjuvant chemoradiotherapy before surgery;
  3. before neoadjuvant therapy and before surgery, the patients received thin and high resolution MRI examination of the rectum.
  4. before neoadjuvant therapy, colonoscopy, rectal contrast-enhanced ultrasound or MRI showed that the lower margin of the tumor was within 12cm from the anal margin;
  5. pre-neoadjuvant clinical stage II/III (AJCC 7th edition);

Exclusion Criteria:

  1. simultaneous distant metastatic tumor should be considered at the first diagnosis;
  2. patients with distant metastasis were not considered at the initial diagnosis;
  3. with other malignant tumors;
  4. before neoadjuvant therapy, patients had received other relevant treatments;
  5. to undergo palliative surgery or emergency surgery in the course of neoadjuvant therapy;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pTRG
Periodo de tiempo: within 2 week after surgery
pathological tumour regression grading
within 2 week after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

3
Suscribir