L'impact d'un verrouillage sociétal sur les personnes atteintes de lésions médullaires et cérébrales
14 mars 2024 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
COVID-19 et handicap : l'impact d'un confinement sociétal sur les personnes atteintes de lésions médullaires et cérébrales
Documenter et évaluer l'impact des restrictions sociétales dues à la pandémie sur l'invalidité et les déficiences fonctionnelles liées aux LME et aux LCA, et les effets qui en résultent sur le bien-être psychologique, le bien-être physique et la qualité de vie des personnes atteintes de LME/LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une enquête longitudinale pour examiner l'impact de COVID19 sur les personnes atteintes de SCI et d'ABI.
Une taille d'échantillon a priori de 117 personnes basée sur un niveau alpha de 0,05 et un niveau d'erreur acceptable à 3 % a été calculée.
Anticipant un taux de perte de suivi pouvant atteindre 20 %, un total de 142 participants seront recrutés.
Les patients seront recrutés parmi ceux qui assistent à des rendez-vous médicaux virtuels au Parkwood Institute for ABI and SCI.
Nous assurerons également la liaison avec SCI-Ontario et l'Ontario Brain Injury Association pour aider au recrutement de participants supplémentaires.
Ceux qui y consentent rempliront une enquête en ligne lors de leur inscription à l'étude, puis à 3 et 6 mois.
Les données démographiques des personnes participant à l'étude seront enregistrées.
L'accès des participants aux services de soins de santé sera évalué à l'aide des sous-domaines suivants : soins médicaux, soins complémentaires, médicaments/équipement, satisfaction/acceptabilité, abordabilité, capacité à s'engager et soutien indirect.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
142
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C2R5
- Lawson Health Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes de 18 ans et plus ayant subi un AVC, une lésion de la moelle épinière (traumatique et non traumatique) ou une lésion cérébrale acquise (de toutes les gravités, y compris une commotion cérébrale) vivant dans la communauté seront incluses.
De plus, seuls ceux qui ont la capacité cognitive de comprendre et de compléter les mesures seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière (traumatique et non traumatique) ou lésion cérébrale acquise (de toutes les gravités, y compris les commotions cérébrales)
- vivre dans la communauté
- avoir la capacité cognitive de comprendre et de compléter les mesures
Critère d'exclusion:
- n'a pas la capacité cognitive de comprendre et de compléter les mesures
- ne parle pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SCI, lésion cérébrale, accident vasculaire cérébral Participants
Les personnes de 18 ans et plus, diagnostiquées avec un accident vasculaire cérébral, une lésion de la moelle épinière (traumatique et non traumatique) ou une lésion cérébrale acquise (de toutes les gravités, y compris une commotion cérébrale) vivant dans la communauté seront incluses.
De plus, seuls ceux qui ont la capacité cognitive de comprendre et de compléter les mesures seront inclus.
Ceux qui y consentent rempliront une enquête en ligne lors de leur inscription à l'étude, puis à 3 et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la peur du COVID-19
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur la peur du COVID-19
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la capacité à participer à des rôles et activités sociaux
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Capacité à se séparer. en SRA
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Dépression
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement d'affect positif et de bien-être
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Pos. Affect & Bien-être
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Anxiété
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement de fatigue
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Fatigue
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement dans le dysfonctionnement émotionnel et comportemental
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Émotionnel & Beh.
Dyscontrôle
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement dans la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Satisfaction avec SRA
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Modification des troubles du sommeil
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Troubles du sommeil
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement de stigmatisation
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Stigma
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Modification de la fonction cognitive
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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NeuroQol SF v1.0 - Fonction cognitive
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement dans les stratégies de distanciation sociale utilisées
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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23 questions sur les stratégies de distance sociale
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Changement dans les pensées et les sentiments au sujet de la distanciation sociale
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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22 questions sur la distanciation sociale
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eldon Loh, MD, St. Joseph's Health Care London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115999
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .