척수 및 뇌 손상 환자에 대한 사회적 봉쇄의 영향
2024년 3월 14일 업데이트: Lawson Health Research Institute
COVID-19와 장애: 척수 및 뇌 손상이 있는 사람들에 대한 사회적 봉쇄의 영향
팬데믹으로 인한 사회적 제한이 SCI 및 ABI 관련 장애 및 기능 장애에 미치는 영향과 그에 따른 SCI/ABI 환자의 심리적 웰빙, 신체적 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향을 문서화하고 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 COVID19가 SCI 및 ABI 환자에게 미치는 영향을 조사하기 위해 종적 조사를 실시할 예정입니다.
0.05의 알파 수준과 3%의 허용 가능한 오류 수준을 기준으로 117명의 개인의 선험적 표본 크기가 계산되었습니다.
최대 20%의 손실률을 예상하여 총 142명의 참가자를 모집합니다.
환자는 Parkwood Institute for ABI 및 SCI에서 가상 의료 약속에 참석하는 사람들 중에서 모집됩니다.
또한 SCI-Ontario 및 Ontario Brain Injury Association과 연락하여 추가 참가자 모집을 지원할 것입니다.
동의하는 사람들은 연구 등록에 대한 온라인 설문 조사를 완료하고 이후 3개월 및 6개월에 완료합니다.
연구에 참여하는 개인의 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
건강 관리 서비스에 대한 참가자의 액세스는 다음 하위 영역을 사용하여 평가됩니다: 의료, 보완 치료, 약물/장비, 만족도/수용 가능성, 경제성, 참여 능력 및 간접 지원.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C2R5
- Lawson Health Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회에 거주하는 뇌졸중, 척수 손상(외상성 및 비외상성) 또는 후천성 뇌 손상(뇌진탕을 포함한 모든 심각도)이 있는 18세 이상의 사람들이 포함됩니다.
또한 측정을 이해하고 완료할 수 있는 인지 능력이 있는 사람만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌졸중, 척수 손상(외상성 및 비외상성) 또는 후천성 뇌 손상(뇌진탕을 포함한 모든 중증도)
- 지역 사회에 살고
- 측정을 이해하고 완료할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 측정을 이해하고 완료할 수 있는 인지 능력이 없습니다.
- 영어를 못한다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCI, 뇌손상, 뇌졸중 참가자
지역사회에 거주하는 뇌졸중, 척수 손상(외상성 및 비외상성) 또는 후천성 뇌 손상(뇌진탕을 포함한 모든 심각도) 진단을 받은 18세 이상의 사람들이 포함됩니다.
또한 측정을 이해하고 완료할 수 있는 인지 능력이 있는 사람만 포함됩니다.
동의하는 사람들은 연구 등록에 대한 온라인 설문 조사를 완료하고 이후 3개월 및 6개월에 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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COVID-19 설문지에 대한 두려움
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 역할과 활동에 참여하는 능력의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 분할 기능. SRA에서
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기준선, 3개월, 6개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 우울증
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기준선, 3개월, 6개월
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긍정적인 영향과 웰빙의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - Pos. 영향 및 웰빙
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기준선, 3개월, 6개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 불안
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기준선, 3개월, 6개월
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피로의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 피로
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기준선, 3개월, 6개월
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감정 및 행동 조절 장애의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 감성 및 Beh.
조절 장애
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기준선, 3개월, 6개월
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사회적 역할과 활동에 대한 만족도 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - SRA에 대한 만족도
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기준선, 3개월, 6개월
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수면 장애의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 수면 장애
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기준선, 3개월, 6개월
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낙인의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 스티그마
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기준선, 3개월, 6개월
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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NeuroQol SF v1.0 - 인지 기능
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기준선, 3개월, 6개월
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사용된 사회적 거리두기 전략의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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사회적 거리두기 전략에 관한 23가지 질문
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기준선, 3개월, 6개월
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사회적 거리두기에 대한 생각과 느낌의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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사회적 거리두기에 대한 22가지 질문
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eldon Loh, MD, St. Joseph's Health Care London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .