- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04427579
Anxiety and Depression in COPD; Prevalence, Detection and Prognosis
9 juin 2020 mis à jour par: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
The current cohort study of 300 stable COPD patients aims to assess the following topics:
- The prevalence of anxiety and depressive disorders in patients with COPD
- The screening properties of Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with COPD
- The prognostic influence by anxiety or depressive symptoms and anxiety or depressive disorder.
- whether characterization of 1) affective aspects of dyspnea symptoms or 2) persistent styles of thinking (worry or rumination) and metacognitions that drive these may improve the current recommendation of screening for anxiety and depression in COPD in relation to its clinical relevance on functional status and three year outcome
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jessheim, Norvège
- LHL-Hospital Gardermoen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All adults referred to and initiating a 2-4 weeks in-hospital rehabilitation course.
La description
Inclusion Criteria:
- Participant in in-hospital pulmonary rehabilitation at LHL-hospital Gardermoen
- Diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- Acute exacerbated phase of COPD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
COPD exacerbation rate
Délai: 3 years
|
The number of moderate or severe exacerbations
|
3 years
|
Mortality rate
Délai: 3 years
|
The number of deaths
|
3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Assessment of Health-related Quality of Life With RAND-36
Délai: 3 years
|
The total score and subscale scores on RAND 36
|
3 years
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The prevalence of anxiety disorder
Délai: 1 year
|
Clinically diagnosed anxiety disorders
|
1 year
|
The prevalence of depressive disorder
Délai: 1 year
|
Clinically diagnosed depressive disorder
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .