Essai clinique randomisé pour la comparaison de la carbéitocine intraveineuse par rapport à l'ocytocine dans la gestion de l'accouchement placentaire lors d'une interruption du deuxième trimestre
7 octobre 2013 mis à jour par: Wafaa Uthman Ahmed
La carbétocine intraveineuse est plus efficace que l'ocytocine en perfusion intraveineuse dans la prise en charge de l'accouchement placentaire lors d'une interruption du 2e trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: WAFAA UTHMAN AHMED, M.B.CH.B
- Numéro de téléphone: 00201119760754
- E-mail: WAFAA.UTHMAN@YAHOO.COM
Lieux d'étude
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Tertiary
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Cairo, Tertiary, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Contact:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Numéro de téléphone: 002 01223416828
- E-mail: abugooda@hotmail.com
-
Contact:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01003922211
- E-mail: melsafty76@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 16-50 ans
- Durée de la grossesse : 14-24 semaines
- Avortement spontané ou avortement médicamenteux à 14-24 semaines
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 16 ans et supérieur à 50 ans
- Terminaison chirurgicale
- Placenta praevia
- fibrome utérin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: carbétocine et placebo
100 microgrammes de carbétocine IV et 1 cc de solution saline normale (placebo) en perfusion
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: ocytocine et placebo
20 Unité internationale de perfusion d'ocytocine et 1 cc de solution saline normale IV
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enregistrer la durée de l'expulsion placentaire spontanée après l'accouchement du fœtus en interruption du deuxième trimestre
Délai: au moment de la livraison
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au moment de la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimation de la perte de sang dans chaque groupe en pesant toutes les électrodes placées sous la patiente après l'accouchement du fœtus et l'expulsion du placenta (avant et après l'utilisation des électrodes).
Délai: au moment de la livraison
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au moment de la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2013
Première publication (Estimation)
9 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain Shams U
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