Recherche sur le système d'alerte précoce et de solution des voies respiratoires difficiles en période périopératoire basée sur l'intelligence artificielle
L'étude est réalisée au Shanghai Ninth People's Hospital affilié à l'école de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les enquêteurs devraient recruter 16 000 participants ayant effectué une intubation endotrachéale sous anesthésie générale. Tous les participants inscrits doivent signer un consentement éclairé écrit. Dans le studio prédéfini, le scanner facial 3D et la caméra sont utilisés pour obtenir des images de portrait 3D ou bidimensionnelles de patients dans différentes positions et sous différents angles. L'enregistreur Hi-Fi est utilisé pour obtenir des échantillons sonores de patients dans différents mots. Ensuite, les experts en statistique utilisent un logiciel quantitatif pour quantifier les données. Les enquêteurs mettront toutes les données et images dans une base de données confidentielle afin de créer une grande base de données des voies respiratoires difficiles.
L'anesthésiste donnera à chaque patient une intubation endotrachéale comme prévu. Après cela, l'anesthésiste sera invité à remplir le questionnaire immédiatement.Ce questionnaire permet d'obtenir une vérité terrain pour la difficulté d'intubation.Toutes les données seront utilisées pour l'apprentissage en profondeur de l'IA et l'analyse intelligente,Plusieurs des repères les plus pertinents seront sélectionnés pour construire un modèle d'alerte précoce. L'étude globale n'a impliqué aucune intervention dans le processus d'anesthésie et d'opération des patients, seules les images faciales tridimensionnelles des patients ont été obtenues, sans aucun traumatisme ni blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ren Zhou, Dr
- Numéro de téléphone: 86-15121007303
- E-mail: zhouren77@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ming xia, Dr
- Numéro de téléphone: 86-15021306970
- E-mail: jianghongjiuyuan@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- The Ninth People's Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contact:
- ming xia, Dr
- Numéro de téléphone: 86-15021306970
- E-mail: jianghongjiuyuan@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients à intuber sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de surdi-mutité ou de troubles de la communication.
- Patients présentant un déficit de langage ou une langue non maternelle.
- Patients atteints d'une maladie mentale ou du système nerveux central.
- Patients stupéfaits ou troubles de la conscience.
- Des patients avec de terribles blessures.
- Les patients ne peuvent pas suivre les instructions pour effectuer des actions standard.
- Les patients ont participé à d'autres investigations cliniques pertinentes au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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voies respiratoires difficiles
Classe C-L≥Ⅲ
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Le scanner facial 3D et la caméra sont utilisés pour obtenir des images de portrait 3D ou bidimensionnelles de patients dans différentes positions et sous différents angles. L'enregistreur Hi-Fi est utilisé pour obtenir des échantillons sonores de patients dans différents mots.
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aucune voie respiratoire difficile
Classe C-L<Ⅲ
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Le scanner facial 3D et la caméra sont utilisés pour obtenir des images de portrait 3D ou bidimensionnelles de patients dans différentes positions et sous différents angles. L'enregistreur Hi-Fi est utilisé pour obtenir des échantillons sonores de patients dans différents mots.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostiqué comme une voie respiratoire difficile
Délai: Juste après l'intubation
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Classe C-L≥Ⅲ
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Juste après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation au masque difficile
Délai: 2 minutes après l'administration de Rocuronium
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La ventilation au masque difficile a été définie comme suit : (1) l'incapacité d'un anesthésiste non assisté à maintenir la saturation en oxygène, telle que mesurée par SpO2 < 92 % avec 100 % d'oxygène et une ventilation au masque à pression positive ; (2) une importante fuite de gaz autour du masque facial ; (3) la nécessité d'augmenter le débit de gaz à plus de 15 L/min et d'utiliser la valve de chasse d'oxygène plus de deux fois (4) l'absence de mouvement visible de la poitrine ; (5) la nécessité de passer à une technique de ventilation au masque à deux mains ; (6) la nécessité d'une substitution ou d'un ajout d'opérateur.
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2 minutes après l'administration de Rocuronium
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hong Jiang, Dr, The Ninth People's Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2020-T233-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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