Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i system for tidlig varsling og løsning af vanskelige luftveje i perioperativ periode baseret på kunstig intelligens

26. juli 2023 opdateret af: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Undersøgelsen er udført i Shanghai Ninth People's Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Ifølge inklusions- og eksklusionskriterier forventes efterforskerne at indskrive 16.000 deltagere, som udførte endotracheal intubation under generel anæstesi. Alle tilmeldte deltagere skal underskrive et skriftligt informeret samtykke. I det forudindstillede studie bruges 3D-ansigtsscanneren og kameraet til at tage 3D- eller 2-dimensionelle portrætbilleder af patienter i forskellige positioner og fra forskellige vinkler. Hi-Fi-optageren bruges til at få lydprøver af patienter i forskellige ord. Derefter bruger statistiske eksperter kvantitativ software til at kvantificere dataene. Efterforskerne vil lægge alle data og billeder ind i en fortrolig database for at opbygge en stor database med vanskelige luftveje.

Anæstesilægen vil give hver patient en endotracheal intubation som planlagt. Derefter vil anæstesilægen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet med det samme. Dette spørgeskema gør det muligt at opnå en sandhed for intubationsvanskeligheden. Alle data vil blive brugt til AI dyb læring og intelligent analyse. Flere af de mest relevante vartegn vil blive udvalgt til at bygge en tidlig varslingsmodel. Den overordnede undersøgelse involverede ikke nogen intervention i processen med anæstesi og operation af patienterne, kun de tredimensionelle ansigtsbilleder af patienterne blev opnået uden traumer eller skader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • The Ninth People's Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er udført i Shanghai Ninth People's Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier forventes vi at tilmelde 4000 deltagere, som udførte endotracheal intubation under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal intuberes under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med døvmutisme eller kommunikationsforstyrrelser.
  • Patienter med sproglig mangel eller ikke-modersmål.
  • Patienter med mental eller centralnervesystemsygdom.
  • Patienter med bedøvelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
  • Patienter med frygtelige skader.
  • Patienter kan ikke følge instruktionerne for at udføre standardhandlinger.
  • Patienterne har deltaget i anden relevant klinisk undersøgelse inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vanskelige luftveje
C-L≥Ⅲ karakter
Andet: foto og stemme opnået
3D-ansigtsscanneren og kameraet bruges til at tage 3D- eller 2-dimensionelle portrætbilleder af patienter i forskellige positioner og fra forskellige vinkler. Hi-Fi-optageren bruges til at få lydprøver af patienter i forskellige ord.
ingen vanskelige luftveje
C-L<Ⅲklasse
Andet: foto og stemme opnået
3D-ansigtsscanneren og kameraet bruges til at tage 3D- eller 2-dimensionelle portrætbilleder af patienter i forskellige positioner og fra forskellige vinkler. Hi-Fi-optageren bruges til at få lydprøver af patienter i forskellige ord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosticeret som en vanskelig luftvej
Tidsramme: Lige efter intubation
C-L≥Ⅲ karakter
Lige efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær maskeventilation
Tidsramme: 2 minutter efter administration af Rocuronium
Den vanskelige maskeventilation blev defineret som følger: (1) en uassisteret anæstesiologs manglende evne til at opretholde iltmætning målt ved SpO2<92 % med 100 % oxygen og maskeventilation med positivt tryk; (2) betydelig gasstrømlækage omkring ansigtsmasken; (3) behovet for at øge gasstrømmen til mere end 15 l/min og bruge oxygenskylleventilen mere end to gange (4) fravær af synlig brystbevægelse; (5) nødvendigheden af ​​at skifte til en tohåndsmaskeventilationsteknik; (6) behovet for operatørsubstitution eller tilføjelse.
2 minutter efter administration af Rocuronium

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Efterforskere

  • Studiestol: Hong Jiang, Dr, The Ninth People's Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2020-T233-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner