Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar systeem voor vroegtijdige waarschuwing en oplossing van moeilijke luchtwegen in de peri-operatieve periode op basis van kunstmatige intelligentie

26 juli 2023 bijgewerkt door: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

De studie wordt uitgevoerd in het Shanghai Ninth People's Hospital, aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Volgens inclusie- en exclusiecriteria wordt van de onderzoekers verwacht dat ze 16.000 deelnemers inschrijven die endotracheale intubatie hebben uitgevoerd onder algemene anesthesie. Alle ingeschreven deelnemers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. In de vooraf ingestelde studio worden de 3D-gezichtsscanner en -camera gebruikt om 3D- of tweedimensionale portretbeelden van patiënten in verschillende posities en vanuit verschillende hoeken te verkrijgen. De Hi-Fi-recorder wordt gebruikt om verkrijg geluidsmonsters van patiënten in verschillende woorden. Vervolgens gebruiken statistische experts kwantitatieve software om de gegevens te kwantificeren. De onderzoekers zullen alle gegevens en afbeeldingen in een vertrouwelijke database plaatsen om een ​​grote database van moeilijke luchtwegen op te bouwen.

De anesthesioloog zal elke patiënt zoals gepland een endotracheale intubatie geven. Daarna wordt de anesthesioloog gevraagd om de vragenlijst onmiddellijk in te vullen. Met deze vragenlijst kan een grondwaarheid worden verkregen voor de intubatiemoeilijkheid. Alle gegevens worden gebruikt voor AI-diep leren en intelligente analyse. Verschillende van de meest relevante oriëntatiepunten zullen worden geselecteerd om te bouwen een model voor vroegtijdige waarschuwing. De algehele studie omvatte geen enkele interventie in het proces van anesthesie en operatie van de patiënten, alleen de driedimensionale gezichtsbeelden van de patiënten werden verkregen, zonder enig trauma of letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

16000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • The Ninth People's Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie wordt uitgevoerd in het Shanghai Ninth People's Hospital, aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Volgens inclusie- en exclusiecriteria wordt van ons verwacht dat we 4000 deelnemers inschrijven die endotracheale intubatie hebben uitgevoerd onder algemene anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die onder algehele narcose worden geïntubeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met doofstomheid of communicatiestoornissen.
  • Patiënten met een taalachterstand of een niet-moedertaal.
  • Patiënten met een psychische aandoening of een aandoening van het centrale zenuwstelsel.
  • Patiënten met verdoving of bewustzijnsstoornis.
  • Patiënten met vreselijke verwondingen.
  • Patiënten kunnen geen instructies volgen om standaardhandelingen uit te voeren.
  • Patiënten hebben in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan ander relevant klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moeilijke luchtweg
C-L≥Ⅲ-klasse
Ander: foto en stem verkregen
De 3D-gezichtsscanner en camera worden gebruikt om 3D- of tweedimensionale portretbeelden van patiënten in verschillende posities en vanuit verschillende hoeken te verkrijgen. De Hi-Fi Recorder wordt gebruikt om geluidsfragmenten van patiënten in verschillende woorden te verkrijgen.
geen moeilijke luchtweg
C-L<Ⅲklasse
Ander: foto en stem verkregen
De 3D-gezichtsscanner en camera worden gebruikt om 3D- of tweedimensionale portretbeelden van patiënten in verschillende posities en vanuit verschillende hoeken te verkrijgen. De Hi-Fi Recorder wordt gebruikt om geluidsfragmenten van patiënten in verschillende woorden te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gediagnosticeerd als een moeilijke luchtweg
Tijdsspanne: Net na intubatie
C-L≥Ⅲ-klasse
Net na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: 2 minuten na toediening van Rocuronium
De moeilijke maskerbeademing werd als volgt gedefinieerd: (1) het onvermogen van een niet-ondersteunde anesthesioloog om de zuurstofverzadiging te handhaven, zoals gemeten door SpO2<92% met 100% zuurstof en overdrukmaskerbeademing; (2) significante gasstroomlekkage rond het gezichtsmasker; (3) de noodzaak om de gasstroom te verhogen tot meer dan 15 l/min en de zuurstofspoelklep meer dan twee keer te gebruiken (4) afwezigheid van zichtbare borstbewegingen; (5) de noodzaak om over te schakelen op een beademingstechniek met twee handen; (6) de noodzaak van vervanging of toevoeging van operators.
2 minuten na toediening van Rocuronium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hong Jiang, Dr, The Ninth People's Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SH9H-2020-T233-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeilijke luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren