Systems Saving Lives - Survie à long terme des arrêts cardiaques extrahospitaliers dans la zone urbaine de Bologne (SSL)
15 février 2022 mis à jour par: Azienda Usl di Bologna
Systems Saving Lives - Survie à long terme des arrêts cardiaques hors hôpital dans la zone urbaine de Bologne Suite à la mise en œuvre des instructions préalables à l'arrivée, du DAE RespondER, des compresseurs thoraciques mécaniques et de l'assistance circulatoire avec REBOA et ECMO
Évaluation des facteurs cliniques, logistiques et techniques (par ex.
mise en œuvre des instructions avant l'arrivée, mise en œuvre du DAE RespondER, compresseur thoracique mécanique, REBOA et E-CPR) qui ont un impact sur les résultats des patients en arrêt cardiaque non hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federico F Semeraro, MD, FERC
- Numéro de téléphone: +393336592670
- E-mail: f.semeraro@ausl.bologna.it
Lieux d'étude
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-
-
Bologna, Italie, 40110
- Recrutement
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
Contact:
- Federico F Semeraro, MD, FERC
- Numéro de téléphone: +393336592670
- E-mail: f.semeraro@ausl.bologna.it
-
Contact:
- Giovanni Gordini, MD
- Numéro de téléphone: +0390516478215
- E-mail: g.gordini@118er.it
-
Sous-enquêteur:
- Lorenzo Gamberini, MD
-
Sous-enquêteur:
- Marco Tartaglione, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population desservie par EMS de la région de Bologne
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en arrêt cardiaque (cohorte historique) du 1er janvier 2009 au 30 juin 2020
- Patients en arrêt cardiaque hors hôpital du 1er juillet 2020 au 31 décembre 2025
Critère d'exclusion:
- Faux arrêt cardiaque
- Arrêt cardiaque à l'hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
arrêt cardiaque
Patients en arrêt cardiaque hors hôpital (Cohorte historique) du 1er janvier 2009 au 30 juin 2020. Patients en arrêt cardiaque hors hôpital du 1er juillet 2020 au 31 décembre 2025. |
Étude observationnelle avec approche standard d'arrêt cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROSC (Retour de la circulation spontanée)
Délai: 1er juillet 2020 au 31 décembre 2025
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ROSC (Retour de la circulation spontanée) des patients en arrêt cardiaque
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1er juillet 2020 au 31 décembre 2025
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Statut d'admission à l'hôpital
Délai: 1er juillet 2020 au 31 décembre 2025
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Statut d'admission à l'hôpital des patients en arrêt cardiaque
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1er juillet 2020 au 31 décembre 2025
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État de sortie de l'hôpital/survie à 30 jours
Délai: 30 jours
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État de sortie de l'hôpital/survie à 30 jours des patients en arrêt cardiaque
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie à 6 mois
Délai: 6 mois
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Survie à 6 mois des patients en arrêt cardiaque
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6 mois
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Survie à 1 ans
Délai: 1 an
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Survie à 1 an des patients en arrêt cardiaque
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico F Semeraro, MD, FERC, Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grasner JT, Wnent J, Herlitz J, Perkins GD, Lefering R, Tjelmeland I, Koster RW, Masterson S, Rossell-Ortiz F, Maurer H, Bottiger BW, Moertl M, Mols P, Alihodzic H, Hadzibegovic I, Ioannides M, Truhlar A, Wissenberg M, Salo A, Escutnaire J, Nikolaou N, Nagy E, Jonsson BS, Wright P, Semeraro F, Clarens C, Beesems S, Cebula G, Correia VH, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Booth S, Bossaert L. Survival after out-of-hospital cardiac arrest in Europe - Results of the EuReCa TWO study. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:218-226. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.042. Epub 2020 Feb 3.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
- Del Giudice D, Semeraro F, Ristagno G, Picoco C, Cordenons F, Dell'Arciprete O, Mora F, Scapigliati A, Gordini G. DAE RespondER: The Emilia Romagna app for a regional "community saving lives" system. Resuscitation. 2019 Dec;145:34-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.002. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
- Di Marco S, Tucci R, Tonelli G, Frione G, Semeraro F, Ristagno G, Scapigliati A. Preparedness for telephone dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation in Italy. A National survey. Resuscitation. 2020 Apr;149:87-88. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.02.007. Epub 2020 Feb 18. No abstract available.
- Semeraro F, Gamberini L, Tartaglione M, Mora F, Dell'Arciprete O, Cordenons F, Del Giudice D, Picoco C, Gordini G. An integrated response to the impact of coronavirus outbreak on the Emergency Medical Services of Emilia Romagna. Resuscitation. 2020 Jun;151:1-2. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.005. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Scquizzato T, Burkart R, Greif R, Monsieurs KG, Ristagno G, Scapigliati A, Semeraro F. Mobile phone systems to alert citizens as first responders and to locate automated external defibrillators: A European survey. Resuscitation. 2020 Jun;151:39-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.009. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (RÉEL)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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