Системы, спасающие жизни - Долгосрочное выживание при внебольничной остановке сердца в городской зоне Болоньи (SSL)
15 февраля 2022 г. обновлено: Azienda Usl di Bologna
Системы, спасающие жизни – долгосрочное выживание при внебольничной остановке сердца в городской зоне Болоньи после выполнения предварительных инструкций, DAE RespondER, механических грудных компрессоров и поддержки кровообращения с помощью REBOA и ECMO
Оценка клинических, логистических и технических факторов (например,
выполнение предварительных инструкций, внедрение DAE RespondER, механического грудного компрессора, REBOA и E-CPR), которые влияют на результаты лечения пациентов с остановкой сердца вне больницы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico F Semeraro, MD, FERC
- Номер телефона: +393336592670
- Электронная почта: f.semeraro@ausl.bologna.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40110
- Рекрутинг
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
Контакт:
- Federico F Semeraro, MD, FERC
- Номер телефона: +393336592670
- Электронная почта: f.semeraro@ausl.bologna.it
-
Контакт:
- Giovanni Gordini, MD
- Номер телефона: +0390516478215
- Электронная почта: g.gordini@118er.it
-
Младший исследователь:
- Lorenzo Gamberini, MD
-
Младший исследователь:
- Marco Tartaglione, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население, обслуживаемое EMS области Болоньи
Описание
Критерии включения:
- Внебольничные пациенты с остановкой сердца (историческая когорта) с 1 января 2009 г. по 30 июня 2020 г.
- Пациенты с остановкой сердца вне больницы с 1 июля 2020 г. по 31 декабря 2025 г.
Критерий исключения:
- Ложная остановка сердца
- Остановка сердца в больнице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
остановка сердца
Внебольничные пациенты с остановкой сердца (историческая когорта) с 1 января 2009 г. по 30 июня 2020 г. Внебольничные пациенты с остановкой сердца с 1 июля 2020 г. по 31 декабря 2025 г. |
Обсервационное исследование со стандартным подходом к остановке сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROSC (возврат спонтанного кровообращения)
Временное ограничение: С 1 июля 2020 г. по 31 декабря 2025 г.
|
ROSC (Возврат спонтанного кровообращения) у пациентов с остановкой сердца
|
С 1 июля 2020 г. по 31 декабря 2025 г.
|
|
Статус госпитализации
Временное ограничение: С 1 июля 2020 г. по 31 декабря 2025 г.
|
Статус госпитализации пациентов с остановкой сердца
|
С 1 июля 2020 г. по 31 декабря 2025 г.
|
|
Статус выписки из больницы/выживаемость через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Статус выписки из больницы/выживаемость пациентов с остановкой сердца в течение 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выживаемость в течение 6 месяцев у пациентов с остановкой сердца
|
6 месяцев
|
|
Выживаемость в 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Выживаемость в течение 1 года у пациентов с остановкой сердца
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico F Semeraro, MD, FERC, Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grasner JT, Wnent J, Herlitz J, Perkins GD, Lefering R, Tjelmeland I, Koster RW, Masterson S, Rossell-Ortiz F, Maurer H, Bottiger BW, Moertl M, Mols P, Alihodzic H, Hadzibegovic I, Ioannides M, Truhlar A, Wissenberg M, Salo A, Escutnaire J, Nikolaou N, Nagy E, Jonsson BS, Wright P, Semeraro F, Clarens C, Beesems S, Cebula G, Correia VH, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Booth S, Bossaert L. Survival after out-of-hospital cardiac arrest in Europe - Results of the EuReCa TWO study. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:218-226. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.042. Epub 2020 Feb 3.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
- Del Giudice D, Semeraro F, Ristagno G, Picoco C, Cordenons F, Dell'Arciprete O, Mora F, Scapigliati A, Gordini G. DAE RespondER: The Emilia Romagna app for a regional "community saving lives" system. Resuscitation. 2019 Dec;145:34-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.002. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
- Di Marco S, Tucci R, Tonelli G, Frione G, Semeraro F, Ristagno G, Scapigliati A. Preparedness for telephone dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation in Italy. A National survey. Resuscitation. 2020 Apr;149:87-88. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.02.007. Epub 2020 Feb 18. No abstract available.
- Semeraro F, Gamberini L, Tartaglione M, Mora F, Dell'Arciprete O, Cordenons F, Del Giudice D, Picoco C, Gordini G. An integrated response to the impact of coronavirus outbreak on the Emergency Medical Services of Emilia Romagna. Resuscitation. 2020 Jun;151:1-2. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.005. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Scquizzato T, Burkart R, Greif R, Monsieurs KG, Ristagno G, Scapigliati A, Semeraro F. Mobile phone systems to alert citizens as first responders and to locate automated external defibrillators: A European survey. Resuscitation. 2020 Jun;151:39-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.009. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .