- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04510480
생명을 구하는 시스템 - 볼로냐 도시 지역의 병원 외 심정지 장기 생존 (SSL)
2022년 2월 15일 업데이트: Azienda Usl di Bologna
생명을 구하는 시스템 - 도착 전 지침, DAE RespondER, 기계적 흉부 압박기 및 REBOA 및 ECMO를 통한 순환 지원의 시행 후 볼로냐 도시 지역에서 병원 외 심정지 장기 생존
임상적, 물류적, 기술적 요인 평가(예:
병원 밖 심정지 환자의 결과에 영향을 미치는 사전 도착 지침 구현, DAE RespondER, 기계식 흉부 압축기, REBOA 및 E-CPR 구현).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico F Semeraro, MD, FERC
- 전화번호: +393336592670
- 이메일: f.semeraro@ausl.bologna.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40110
- 모병
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
연락하다:
- Federico F Semeraro, MD, FERC
- 전화번호: +393336592670
- 이메일: f.semeraro@ausl.bologna.it
-
연락하다:
- Giovanni Gordini, MD
- 전화번호: +0390516478215
- 이메일: g.gordini@118er.it
-
부수사관:
- Lorenzo Gamberini, MD
-
부수사관:
- Marco Tartaglione, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
120년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
볼로냐 지역의 EMS 서비스를 받는 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지의 병원 외 심정지 환자(과거 코호트)
- 2020년 7월 1일부터 2025년 12월 31일까지 병원 외 심정지 환자
제외 기준:
- 거짓 심정지
- 병원 내 심정지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심정지
2009년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 병원 외 심정지 환자(과거 코호트). 2020년 7월 1일부터 2025년 12월 31일까지 병원 외 심정지 환자. |
표준 심정지 접근법을 사용한 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ROSC(자발순환회복)
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2025년 12월 31일
|
심정지 환자의 ROSC(자발순환회복)
|
2020년 7월 1일 ~ 2025년 12월 31일
|
|
입원현황
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2025년 12월 31일
|
심정지 환자의 입원실태
|
2020년 7월 1일 ~ 2025년 12월 31일
|
|
퇴원상태/30일 생존
기간: 30 일
|
심정지 환자의 퇴원상태/30일 생존율
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 생존
기간: 6 개월
|
심정지 환자 6개월 생존
|
6 개월
|
|
1년 생존
기간: 일년
|
심정지 환자 1년 생존
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico F Semeraro, MD, FERC, Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grasner JT, Wnent J, Herlitz J, Perkins GD, Lefering R, Tjelmeland I, Koster RW, Masterson S, Rossell-Ortiz F, Maurer H, Bottiger BW, Moertl M, Mols P, Alihodzic H, Hadzibegovic I, Ioannides M, Truhlar A, Wissenberg M, Salo A, Escutnaire J, Nikolaou N, Nagy E, Jonsson BS, Wright P, Semeraro F, Clarens C, Beesems S, Cebula G, Correia VH, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Booth S, Bossaert L. Survival after out-of-hospital cardiac arrest in Europe - Results of the EuReCa TWO study. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:218-226. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.042. Epub 2020 Feb 3.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
- Del Giudice D, Semeraro F, Ristagno G, Picoco C, Cordenons F, Dell'Arciprete O, Mora F, Scapigliati A, Gordini G. DAE RespondER: The Emilia Romagna app for a regional "community saving lives" system. Resuscitation. 2019 Dec;145:34-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.002. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
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- Semeraro F, Gamberini L, Tartaglione M, Mora F, Dell'Arciprete O, Cordenons F, Del Giudice D, Picoco C, Gordini G. An integrated response to the impact of coronavirus outbreak on the Emergency Medical Services of Emilia Romagna. Resuscitation. 2020 Jun;151:1-2. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.005. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Scquizzato T, Burkart R, Greif R, Monsieurs KG, Ristagno G, Scapigliati A, Semeraro F. Mobile phone systems to alert citizens as first responders and to locate automated external defibrillators: A European survey. Resuscitation. 2020 Jun;151:39-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.009. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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