Systemy ratujące życie — długoterminowe przeżycie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w obszarze miejskim Bolonii (SSL)
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna
Systemy ratujące życie — długoterminowe przeżycie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w obszarze miejskim Bolonii po wdrożeniu instrukcji przed przyjazdem, DAE Responder, mechaniczne kompresory klatki piersiowej i wspomaganie krążenia z REBOA i ECMO
Ocena czynników klinicznych, logistycznych i technicznych (np.
wdrożenie instrukcji przed przybyciem, wdrożenie DAE Responder, mechanicznego kompresora klatki piersiowej, REBOA i E-CPR), które mają wpływ na wyniki pacjentów z zatrzymaniem krążenia w warunkach pozaszpitalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico F Semeraro, MD, FERC
- Numer telefonu: +393336592670
- E-mail: f.semeraro@ausl.bologna.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40110
- Rekrutacyjny
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
Kontakt:
- Federico F Semeraro, MD, FERC
- Numer telefonu: +393336592670
- E-mail: f.semeraro@ausl.bologna.it
-
Kontakt:
- Giovanni Gordini, MD
- Numer telefonu: +0390516478215
- E-mail: g.gordini@118er.it
-
Pod-śledczy:
- Lorenzo Gamberini, MD
-
Pod-śledczy:
- Marco Tartaglione, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludność obsługiwana przez EMS z obszaru Bolonii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozaszpitalni pacjenci z zatrzymaniem krążenia (kohorta historyczna) od 1 stycznia 2009 r. do 30 czerwca 2020 r.
- Pozaszpitalni pacjenci z zatrzymaniem krążenia od 1 lipca 2020 r. do 31 grudnia 2025 r
Kryteria wyłączenia:
- Fałszywe zatrzymanie akcji serca
- Zatrzymanie krążenia w szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zatrzymanie akcji serca
Pozaszpitalni pacjenci z zatrzymaniem krążenia (kohorta historyczna) od 1 stycznia 2009 r. do 30 czerwca 2020 r. Pozaszpitalni pacjenci z zatrzymaniem krążenia od 1 lipca 2020 r. do 31 grudnia 2025 r. |
Badanie obserwacyjne ze standardowym podejściem do zatrzymania krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROSC (Powrót spontanicznego krążenia)
Ramy czasowe: 1 lipca 2020 do 31 grudnia 2025
|
ROSC (Powrót spontanicznego krążenia) u pacjentów z zatrzymaniem krążenia
|
1 lipca 2020 do 31 grudnia 2025
|
|
Stan przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 lipca 2020 do 31 grudnia 2025
|
Stan hospitalizacji pacjentów z zatrzymaniem krążenia
|
1 lipca 2020 do 31 grudnia 2025
|
|
Stan wypisu ze szpitala/przeżycie po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stan wypisu ze szpitala/przeżycie po 30 dniach pacjentów z zatrzymaniem krążenia
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeżycie po 6 miesiącach pacjentów z zatrzymaniem krążenia
|
6 miesięcy
|
|
Przeżycie w wieku 1 lat
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeżycie po 1 roku u pacjentów z zatrzymaniem krążenia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Federico F Semeraro, MD, FERC, Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grasner JT, Wnent J, Herlitz J, Perkins GD, Lefering R, Tjelmeland I, Koster RW, Masterson S, Rossell-Ortiz F, Maurer H, Bottiger BW, Moertl M, Mols P, Alihodzic H, Hadzibegovic I, Ioannides M, Truhlar A, Wissenberg M, Salo A, Escutnaire J, Nikolaou N, Nagy E, Jonsson BS, Wright P, Semeraro F, Clarens C, Beesems S, Cebula G, Correia VH, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Booth S, Bossaert L. Survival after out-of-hospital cardiac arrest in Europe - Results of the EuReCa TWO study. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:218-226. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.042. Epub 2020 Feb 3.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
- Del Giudice D, Semeraro F, Ristagno G, Picoco C, Cordenons F, Dell'Arciprete O, Mora F, Scapigliati A, Gordini G. DAE RespondER: The Emilia Romagna app for a regional "community saving lives" system. Resuscitation. 2019 Dec;145:34-36. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.002. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
- Di Marco S, Tucci R, Tonelli G, Frione G, Semeraro F, Ristagno G, Scapigliati A. Preparedness for telephone dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation in Italy. A National survey. Resuscitation. 2020 Apr;149:87-88. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.02.007. Epub 2020 Feb 18. No abstract available.
- Semeraro F, Gamberini L, Tartaglione M, Mora F, Dell'Arciprete O, Cordenons F, Del Giudice D, Picoco C, Gordini G. An integrated response to the impact of coronavirus outbreak on the Emergency Medical Services of Emilia Romagna. Resuscitation. 2020 Jun;151:1-2. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.005. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Scquizzato T, Burkart R, Greif R, Monsieurs KG, Ristagno G, Scapigliati A, Semeraro F. Mobile phone systems to alert citizens as first responders and to locate automated external defibrillators: A European survey. Resuscitation. 2020 Jun;151:39-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.03.009. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne bez konkretnej interwencji
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny