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Sistemi che salvano vite umane - Sopravvivenza a lungo termine all'arresto cardiaco extraospedaliero nell'area urbana di Bologna (SSL)

15 febbraio 2022 aggiornato da: Azienda Usl di Bologna

Sistemi che salvano vite umane - Sopravvivenza a lungo termine all'arresto cardiaco extraospedaliero nell'area urbana di Bologna a seguito dell'attuazione delle istruzioni pre-arrivo, del DAE Responder, dei compressori toracici meccanici e del supporto circolatorio con REBOA ed ECMO

Valutazione di fattori clinici, logistici e tecnici (ad es. implementazione delle istruzioni pre-arrivo, implementazione del DAE RespondER, compressore toracico meccanico, REBOA ed E-CPR) che hanno un impatto sugli esiti dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40110
        • Reclutamento
        • Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lorenzo Gamberini, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marco Tartaglione, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione servita dal S.M.E. dell'area di Bologna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in arresto cardiaco fuori dall'ospedale (coorte storica) dal 1 gennaio 2009 al 30 giugno 2020
  • Pazienti in arresto cardiaco fuori dall'ospedale dal 1° luglio 2020 al 31 dicembre 2025

Criteri di esclusione:

  • Falso arresto cardiaco
  • Arresto cardiaco in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
arresto cardiaco

Pazienti in arresto cardiaco fuori dall'ospedale (Coorte storica) dal 1 gennaio 2009 al 30 giugno 2020.

Pazienti in arresto cardiaco fuori dall'ospedale dal 1° luglio 2020 al 31 dicembre 2025.
Altro: Studio osservazionale senza intervento specifico
Studio osservazionale con approccio standard per l'arresto cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROSC (Ritorno della circolazione spontanea)
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2020 al 31 dicembre 2025
ROSC (ritorno della circolazione spontanea) dei pazienti in arresto cardiaco
Dal 1 luglio 2020 al 31 dicembre 2025
Stato di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2020 al 31 dicembre 2025
Stato di ricovero ospedaliero dei pazienti in arresto cardiaco
Dal 1 luglio 2020 al 31 dicembre 2025
Stato di dimissione ospedaliera/sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Stato di dimissione ospedaliera/sopravvivenza a 30 giorni di pazienti con arresto cardiaco
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Sopravvivenza a 6 mesi di pazienti in arresto cardiaco
6 mesi
Sopravvivenza a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza a 1 anno di pazienti in arresto cardiaco
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Federico F Semeraro, MD, FERC, Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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