Évaluation des informations de surveillance d'AlloSure Dd-cfDNA sur les allogreffes rénales avec une surveillance longitudinale (ADMIRAL)
30 septembre 2020 mis à jour par: CareDx
Cohorte observationnelle multicentrique prospective.
Validation externe de l'ADN sans cellule dérivé du donneur dans la transplantation rénale.
Évaluer les performances du dd-cfDNA en tant qu'outil de surveillance et son association avec les résultats cliniques.
Les résultats incluent la formation de DSA de novo, le déclin de l'eGFR, la performance d'AlloSure dd-cfDNA dans le rejet d'allogreffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hosptial
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Memorial Hermann Hosptial
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Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés rénaux
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés rénaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte observationnelle prospective
|
Les patients recevront des tests ADN sans cellule dérivés du donneur pour la surveillance et pour la cause.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Validation d'AlloSure dans le rejet d'allogreffe
Délai: Octobre 2020
|
Octobre 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Performance de la SA avec les DSA De-Novo, Performance dans les biopsies subcliniques et protocolaires par rapport aux biopsies cliniquement indiquées pour la cause, Analyse de survie tenant compte de la surveillance de la SA
Délai: Octobre 2020
|
Octobre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ADMIRAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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