Valutazione del monitoraggio AlloSure Dd-cfDNA Approfondimenti sugli alloinnesti renali con sorveglianza longitudinale (ADMIRAL)
30 settembre 2020 aggiornato da: CareDx
Coorte multicentrica osservativa prospettica.
Convalida esterna del DNA libero da cellule derivate da donatore nel trapianto renale.
Valutare le prestazioni di dd-cfDNA come strumento di sorveglianza e la sua associazione con i risultati clinici.
Gli esiti includono la formazione di DSA de-novo, il declino dell'eGFR, le prestazioni di AlloSure dd-cfDNA nel rigetto dell'allotrapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hosptial
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Memorial Hermann Hosptial
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Utah
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Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con trapianto renale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con trapianto renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di osservazione prospettica
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I pazienti riceveranno test del DNA libero da cellule derivate da donatore per sorveglianza e per causa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Convalida di AlloSure nel rigetto dell'allotrapianto
Lasso di tempo: Ottobre 2020
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Ottobre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni di AS con DSA De-Novo, Prestazioni in biopsie subcliniche e protocollari vs clinicamente indicate per biopsie causali, Analisi di sopravvivenza considerando la sorveglianza di AS
Lasso di tempo: Ottobre 2020
|
Ottobre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADMIRAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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