Interventions numériques en neuroréhabilitation : iTALKbetter

La mortalité par accident vasculaire cérébral au Royaume-Uni est passée de 21 % en 1999 à 12 % en 2008. Cependant, la prévalence des accidents vasculaires cérébraux a augmenté, conséquence des progrès socio-économiques et scientifiques qui ont amélioré la survie ; ce qui signifie que davantage de personnes survivent avec une invalidité de longue durée. Le trouble du langage (aphasie) est le deuxième trouble majeur le plus courant après l'AVC, avec une prévalence de 250 000 au Royaume-Uni. L'aphasie peut répondre à la thérapie plusieurs mois et années après la survenue de l'AVC, mais la prestation d'une thérapie spécialisée (orthophonie - SALT) est bien en deçà de ce qui est nécessaire pour fournir une réadaptation optimale.

Les chercheurs aborderont ce problème en ciblant un symptôme courant de l'aphasie post-AVC : les problèmes de récupération de mots avec facultés affaiblies. Ceci est particulièrement important chez les patients recevant une réadaptation pour des handicaps associés, car une mauvaise production de la parole peut nuire à la participation/l'observance des programmes de traitement. L'étude est conçue pour améliorer la recherche de mots chez les patients atteints d'aphasie post-AVC, qui sont en phase chronique (> 6 mois post-AVC).

L'objectif principal est de tester l'efficacité clinique d'un nouveau DNI basé sur le Web. iTALKbetter fournira un outil de formation efficace que les patients pourront utiliser pour pratiquer de manière autonome. Cela libérera du temps SALT pour fournir une évaluation, une supervision et une intervention fonctionnelle supplémentaires de manière très rentable.

iTALKbetter fournira une thérapie basée sur une application pour les personnes ayant des difficultés de récupération de mots qui ont eu un AVC (application de dénomination pour une grande variété de mots et de phrases courants).

Cette intervention neurologique numérique (DNI) offrira la possibilité d'une rééducation accrue nécessaire pour aider les personnes à retrouver la fonction de dénomination perdue. Cela réduira le temps passé par les orthophonistes du NHS (SALT) et permettra aux utilisateurs de contrôler quand et où ils effectuent une thérapie linguistique basée sur la pratique.

Objectif iTALKbetter fournira une thérapie basée sur une application pour les personnes ayant des difficultés de récupération de mots qui ont eu un accident vasculaire cérébral (application de dénomination pour une grande variété de mots et de phrases courants).

Qu'est ce que ça fait? Le DNI fonctionne via une pratique de masse et des commentaires aux utilisateurs sur une base d'essai par essai. Le DNI est très simple en quelque sorte ; il présente simplement une longue série d'images que les utilisateurs peuvent nommer. Le DNI utilisera un logiciel de reconnaissance vocale (SR) afin de prendre une décision binaire quant à savoir si l'utilisateur a dit le mot correct ou non. Cela affecte ce qu'est le prochain essai (objet à nommer) et quel signal auditif (le cas échéant) est fourni la prochaine fois que l'utilisateur doit nommer le même élément.

Quelle est la conception de l'essai clinique ? Un petit échantillon bien défini de patients susceptibles de bénéficier du DNI sera recruté. La principale mesure de résultat est de savoir si le DNI est efficace pour améliorer les troubles de la dénomination. Cette comparaison est intra-sujet et est obtenue en comparant les mesures post-thérapeutiques à plusieurs mesures de base. Une comparaison de deux versions différentes de la thérapie (une comparaison entre groupes) est également prévue pour répondre à la question secondaire de savoir si la thérapie peut être optimisée. Les mesures des résultats seront collectées par l'équipe de recherche à l'aide d'une variété de tests standardisés et non standardisés de langage et de cognition. Ces mesures de résultats ne sont pas intégrées dans le DNI à ce stade.

Le DNI sera présenté au participant lors de sa participation à une session de test. L'un des membres de l'équipe de recherche expliquera comment utiliser le DNI, fournira des instructions à l'utilisateur et accordera du temps pour les exercices pratiques. Lorsqu'il est convaincu que le participant peut utiliser le DNI de manière indépendante, le participant ramènera l'appareil à la maison et poursuivra sa thérapie (le temps de thérapie suggéré est de 5 à 10 heures par semaine) qui sera surveillé simultanément par l'équipe de recherche. L'équipe de recherche vérifiera également le participant chaque semaine pour résoudre les difficultés qu'il pourrait rencontrer (qu'elles soient motivationnelles ou techniques). Lorsque le participant aura terminé le bloc de thérapie, il sera invité à nouveau pour le test et il rendra l'appareil mobile avec le DNI dessus. Les participants qui continuent à recevoir des soins standard pendant le bloc de thérapie seront invités à enregistrer et à soumettre les détails à l'équipe de recherche

Pourquoi la recherche est-elle considérée comme utile? L'orthophonie standard (face à face) (SALT) dispose d'une base de preuves considérable, mais les patients du NHS ont des besoins thérapeutiques non satisfaits en raison d'un manque de ressources. Les preuves issues de l'orthophonie mettent en évidence le temps consacré à la tâche nécessaire pour améliorer la capacité des patients à communiquer. Les problèmes de dénomination sont fréquents et ont un impact sur le bien-être et l'inclusion sociale des patients. Il existe également de bonnes preuves que les approches thérapeutiques existantes fonctionnent.

Une revue Cochrane de 39 ECR impliquant 2518 participants a conclu que l'orthophonie entraîne des avantages significatifs pour la communication fonctionnelle des patients. Beaucoup de ces études impliquent des doses élevées de thérapie. Une méta-analyse examinant la dose a révélé que les études thérapeutiques positives totalisaient en moyenne 98 heures d'orthophonie, tandis que les études négatives en totalisaient 43. Dans le NHS, un patient aphasique peut s'attendre à une moyenne totale de 6 à 10 heures de SALT. Le moment ou l'intensité de l'intervention semble moins pertinent pour le rétablissement. La solution au manque de thérapie SALT disponible est de produire des neuro-interventions numériques qui donnent aux patients la possibilité de pratiquer une thérapie scientifiquement validée, basée sur la déficience, quand et où cela leur convient, ce qui leur donne accès à une dose de thérapie optimale.

Les récentes améliorations des soins de l'AVC aigu signifient que la demande de ressources déjà limitées du NHS va augmenter. Les commissaires devront répondre à ce besoin croissant non satisfait et des interventions innovantes relativement bon marché comme celle-ci assureront la réhabilitation nécessaire.

La thérapie peut être laborieuse pour les patients qui peuvent parfois être trop fatigués lorsque le thérapeute vient faire leur séance. Cette neuro-intervention numérique offrira une disponibilité optimale de la thérapie et placera donc le patient en contrôle de ce qu'il fait. Les chercheurs visent à lutter contre cela en créant une thérapie engageante et adaptative. L'adaptabilité servira à récompenser les patients pour leurs efforts sans jamais leur donner l'impression d'échouer. Cela augmentera, espérons-le, le temps qu'ils passeront en thérapie et réalisera donc des gains plus importants.

Il existe des "applications" de thérapie disponibles pour les patients aphasiques, mais la base scientifique pour celles-ci fait défaut et aucune n'est ciblée pour la production de la parole. En utilisant un logiciel de reconnaissance vocale, l'intervention sera uniquement conçue pour être utilisée par des patients ayant des troubles de la recherche de mots.

Quelles nouvelles informations la recherche apportera-t-elle ? Le concept de la composante thérapeutique est basé sur la pratique standard de SALT et a donc une solide base de preuve de concept, tout comme les mesures de résultats proposées. Le nouveau composant l'intègre dans une application Web conviviale conçue pour et par des personnes ayant des problèmes de recherche de mots. Il s'agit d'un objectif ambitieux mais réaliste de fournir une thérapie mondiale fondée sur des preuves qui peut bénéficier à beaucoup. Cette neuro-intervention numérique s'opposera à la pléthore d'applications disponibles en ligne revendiquant un entraînement cognitif sans avoir de preuve scientifique.

L'étude de recherche iTALKbetter est un essai clinique randomisé à petite échelle pour les participants ayant des troubles de la recherche de mots après un AVC. La principale question de recherche est de savoir si iTALKbetter améliore la capacité de dénomination des patients pour les éléments formés. Cette hypothèse est testée en évaluant les capacités de nommage des participants sur deux listes d'éléments appariés, la moitié sont des éléments formés et l'autre moitié ne sont pas formés. Une question secondaire est de savoir si la manière dont le logiciel fait progresser les patients tout au long de la thérapie est importante. Cette hypothèse est testée en créant deux versions différentes d'iTALKbetter : « déterministe » et « réactive ». Les participants seront randomisés (en utilisant la minimisation) pour l'une de deux de ces versions de la thérapie. Les participants s'entraînent avec la thérapie pendant des périodes de temps définies (bloc de thérapie) après une série de (trois) mesures de base réparties sur un seul bloc de pré-thérapie (voir la section 5 de la conception de l'essai). La principale mesure de résultat sera une amélioration cliniquement pertinente de la capacité de dénomination des éléments entraînés (par rapport aux éléments de contrôle non entraînés). Les critères de jugement secondaires incluent l'étude de la version de la thérapie qui optimise la récupération sur la précision de la dénomination, ainsi que l'amélioration de l'activité sociale et de la participation et les mesures des résultats rapportés par les participants et/ou les soignants (PROMS).

Les chercheurs prévoient également de capturer des données cérébrales (IRM structurelle) afin de tester une série d'hypothèses secondaires concernant à la fois comment et pourquoi la thérapie peut fonctionner chez certains participants mais pas chez d'autres. Toutes les imageries cérébrales seront en dehors des soins standard pour les participants et auront lieu à l'UCL par du personnel qualifié.

Hypothèses et objectifs H1-Primaire : L'iTB améliore-t-il les performances de nommage des items entraînés ?

Il s'agit d'une comparaison intra-sujet. Le critère de réussite est une amélioration relative de 10 % (brute ou non standardisée) des performances. Cette taille d'effet a été utilisée dans la récente étude Big Cactus.

H2-Secondaire : L'iTB réactif améliore-t-il significativement les performances par rapport à l'iTB déterministe ?

Il s'agit d'une analyse à deux facteurs avec à la fois un facteur intra-sujet (éléments entraînés vs non entraînés) et un facteur intergroupe (ITB réactif vs IT déterministe). Le critère de réussite est une différence relative de 5 % (brute ou non standardisée) dans les performances. C'est la moitié de la taille d'effet utilisée dans la récente étude Big Cactus, mais c'était pour comparer la thérapie à l'absence de thérapie, ici les gains attendus peuvent être plus marginaux car les deux groupes reçoivent les éléments thérapeutiques, juste dans des ordres différents.

Objectif principal : l'iTB améliore-t-il les performances de dénomination des éléments entraînés ?

Objectif(s) secondaire(s) :

Les chercheurs pensent que l'utilisation de ce DNI améliorera la récupération des mots sur les éléments formés en fournissant une thérapie connue utilisée par les orthophonistes via une application numérique et en permettant une dose accrue de thérapie. Cependant, un autre objectif est qu'en utilisant ce DNI et en pratiquant tous les jours, il y aura des changements dans la structure cérébrale des participants et dans la santé des participants et de leurs soignants.

• L'iTB réactif améliore-t-il significativement les performances par rapport à l'iTB déterministe ?
• Les effets de la thérapie sont-ils spécifiques à un élément ou y a-t-il une généralisation à des éléments non entraînés ?
• Les effets de la thérapie DNI sont-ils limités au seul domaine du langage ou s'améliorent-ils dans d'autres domaines cognitifs (par ex. une attention soutenue)?
• Le DNI améliore-t-il l'activité sociale et la participation des participants ?
• Le DNI est-il acceptable pour les participants (peuvent-ils l'utiliser facilement) ?
• Le DNI est-il acceptable pour les soignants des participants ?
• Le DNI améliore-t-il la santé/le bien-être des soignants ?
• Le DNI a-t-il des avantages économiques ?
• L'imagerie cérébrale structurelle de base peut-elle expliquer les réponses des participants au DNI ?
• L'imagerie cérébrale structurelle de base peut-elle être utilisée pour prédire la réponse des participants entrants au DNI ?
• L'imagerie cérébrale structurelle à mesures répétées peut-elle identifier les zones cérébrales des participants qui changent en réponse au DNI ?