- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04640844
Apport du profil pharmacologique du récepteur A2A à l'adénosine dans le diagnostic de l'ischémie myocardique (RIMACI)
La maladie coronarienne chronique pourrait être détectée par une baisse de l'expression des récepteurs A2A à l'adénosine, alors que des valeurs élevées du rapport KD/EC50 sont un signe d'ischémie coronarienne. Connaître le nombre de récepteurs A2A dans les lymphocytes circulants pourrait permettre la détection de la maladie coronarienne et évaluer la fonctionnalité des récepteurs A2A dans les lymphocytes circulants pourrait permettre la quantification de l'ischémie myocardique.
Ainsi, un prélèvement sanguin simple et unique permettrait de détecter rapidement les patients atteints d'ischémie coronarienne mettant en jeu le pronostic vital. Cela éviterait des hospitalisations prolongées et des examens non invasifs coûteux (échocardiographie d'effort, scintigraphie myocardique) chez les patients sans maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les capacités discriminantes d'expression des récepteurs A2A de l'adénosine à la surface des lymphocytes circulants pour la détection de la maladie coronarienne chez les patients hospitalisés pour chirurgie de l'aorte et/ou des artères des membres inférieurs.
Les objectifs secondaires sont :
Evaluation des capacités discriminantes de la fonctionnalité (KD/EC50) des récepteurs A2A de l'adénosine à la surface des lymphocytes circulants, pour le diagnostic de l'ischémie myocardique chez les patients hospitalisés pour chirurgie de l'aorte et/ou des artères des jambes.
Déterminer le meilleur seuil de discrimination des patients coronariens et estimer la performance discriminante associée à ce seuil.
Déterminer le meilleur seuil de discrimination des patients atteints d'ischémie myocardique et estimer la performance discriminante associée à ce seuil.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ALAEXANDRA GIULIANI
- Numéro de téléphone: 0491382747
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Chercheur principal:
- PIERRE DEHARO
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour bilan préopératoire de chirurgie vasculaire de l'aorte et/ou des artères des membres inférieurs.
- Personne adulte (âge > 18 ans).
- Affilié à un régime de sécurité sociale.
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie coronarienne en attente de revascularisation.
- Hyperthyroïdie, anémie (Hb <13 g/dL).
- Contre-indication à la pratique de la coronarographie, de l'échocardiographie d'effort ou de la scintigraphie myocardique.
- État hémodynamique instable ou choc cardiogénique.
- Les majeurs protégés sous tutelle, curatelle ou protection légale.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients hospitalisés
pour la chirurgie de l'aorte et/ou des artères des membres inférieurs.
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mesurer l'expression et la fonction des récepteurs lymphocytaires A2A.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posologie de l'adénosine
Délai: 24MOIS
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mesurer l'expression et la fonction des récepteurs lymphocytaires A2A.
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24MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-13
- 2020-A00686-33 (Autre identifiant: idrcb)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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