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Apport du profil pharmacologique du récepteur A2A à l'adénosine dans le diagnostic de l'ischémie myocardique (RIMACI)

27 mai 2021 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La maladie coronarienne chronique pourrait être détectée par une baisse de l'expression des récepteurs A2A à l'adénosine, alors que des valeurs élevées du rapport KD/EC50 sont un signe d'ischémie coronarienne. Connaître le nombre de récepteurs A2A dans les lymphocytes circulants pourrait permettre la détection de la maladie coronarienne et évaluer la fonctionnalité des récepteurs A2A dans les lymphocytes circulants pourrait permettre la quantification de l'ischémie myocardique.

Ainsi, un prélèvement sanguin simple et unique permettrait de détecter rapidement les patients atteints d'ischémie coronarienne mettant en jeu le pronostic vital. Cela éviterait des hospitalisations prolongées et des examens non invasifs coûteux (échocardiographie d'effort, scintigraphie myocardique) chez les patients sans maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les capacités discriminantes d'expression des récepteurs A2A de l'adénosine à la surface des lymphocytes circulants pour la détection de la maladie coronarienne chez les patients hospitalisés pour chirurgie de l'aorte et/ou des artères des membres inférieurs.

Les objectifs secondaires sont :

Evaluation des capacités discriminantes de la fonctionnalité (KD/EC50) des récepteurs A2A de l'adénosine à la surface des lymphocytes circulants, pour le diagnostic de l'ischémie myocardique chez les patients hospitalisés pour chirurgie de l'aorte et/ou des artères des jambes.

Déterminer le meilleur seuil de discrimination des patients coronariens et estimer la performance discriminante associée à ce seuil.

Déterminer le meilleur seuil de discrimination des patients atteints d'ischémie myocardique et estimer la performance discriminante associée à ce seuil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Chercheur principal:
          • PIERRE DEHARO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pour bilan préopératoire de chirurgie vasculaire de l'aorte et/ou des artères des membres inférieurs.
  • Personne adulte (âge > 18 ans).
  • Affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladie coronarienne en attente de revascularisation.
  • Hyperthyroïdie, anémie (Hb <13 g/dL).
  • Contre-indication à la pratique de la coronarographie, de l'échocardiographie d'effort ou de la scintigraphie myocardique.
  • État hémodynamique instable ou choc cardiogénique.
  • Les majeurs protégés sous tutelle, curatelle ou protection légale.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients hospitalisés
pour la chirurgie de l'aorte et/ou des artères des membres inférieurs.
mesurer l'expression et la fonction des récepteurs lymphocytaires A2A.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posologie de l'adénosine
Délai: 24MOIS
mesurer l'expression et la fonction des récepteurs lymphocytaires A2A.
24MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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