- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04640844
Contribuição do Perfil Farmacológico do Receptor A2A para Adenosina no Diagnóstico de Isquemia Miocárdica (RIMACI)
A doença arterial coronariana crônica poderia ser detectada por uma queda na expressão dos receptores A2A para adenosina, enquanto valores elevados da relação KD/EC50 são um sinal de isquemia coronariana. Conhecer o número de receptores A2A em linfócitos circulantes pode permitir a detecção de doença arterial coronariana e avaliar a funcionalidade dos receptores A2A em linfócitos circulantes pode permitir a quantificação de isquemia miocárdica.
Assim, uma amostra de sangue simples e única detectaria rapidamente pacientes com isquemia coronária com risco de vida. Isso evitaria internações prolongadas e exames não invasivos de alto custo (ecocardiograma de estresse, cintilografia miocárdica) em pacientes sem doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar as capacidades discriminantes da expressão dos receptores de adenosina A2A na superfície de linfócitos circulantes para a detecção de doença arterial coronariana em pacientes internados para cirurgia da aorta e/ou artérias dos membros inferiores.
Os objetivos secundários são:
Avaliação das capacidades discriminantes da funcionalidade (KD/EC50) dos receptores de adenosina A2A na superfície dos linfócitos circulantes, para o diagnóstico de isquemia miocárdica em pacientes internados para cirurgia da aorta e/ou artérias das pernas.
Determine o melhor limiar para discriminar pacientes com doença arterial coronariana e estime o desempenho discriminatório associado a este limiar.
Determine o melhor limiar para discriminar pacientes com isquemia miocárdica e estime o desempenho discriminatório associado a este limiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ALAEXANDRA GIULIANI
- Número de telefone: 0491382747
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Investigador principal:
- PIERRE DEHARO
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos para avaliação pré-operatória de cirurgia vascular da aorta e/ou artérias dos membros inferiores.
- Pessoa adulta (idade> 18).
- Filiado a um regime de segurança social.
- Assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença arterial coronariana aguardando revascularização.
- Hipertireoidismo, anemia (Hb <13 g/dL).
- Contra-indicação para a prática de coronariografia, ecocardiografia sob estresse ou cintilografia miocárdica.
- Estado hemodinâmico instável ou choque cardiogênico.
- Adultos protegidos por tutela, curatela ou proteção legal.
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: pacientes internados
para cirurgia da aorta e/ou artérias dos membros inferiores.
|
medindo a expressão e a função dos receptores A2A de linfócitos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dosagem de adenosina
Prazo: 24 MESES
|
medindo a expressão e a função dos receptores A2A de linfócitos.
|
24 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-13
- 2020-A00686-33 (Outro identificador: idrcb)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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