Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Contribuição do Perfil Farmacológico do Receptor A2A para Adenosina no Diagnóstico de Isquemia Miocárdica (RIMACI)

27 de maio de 2021 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A doença arterial coronariana crônica poderia ser detectada por uma queda na expressão dos receptores A2A para adenosina, enquanto valores elevados da relação KD/EC50 são um sinal de isquemia coronariana. Conhecer o número de receptores A2A em linfócitos circulantes pode permitir a detecção de doença arterial coronariana e avaliar a funcionalidade dos receptores A2A em linfócitos circulantes pode permitir a quantificação de isquemia miocárdica.

Assim, uma amostra de sangue simples e única detectaria rapidamente pacientes com isquemia coronária com risco de vida. Isso evitaria internações prolongadas e exames não invasivos de alto custo (ecocardiograma de estresse, cintilografia miocárdica) em pacientes sem doença arterial coronariana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar as capacidades discriminantes da expressão dos receptores de adenosina A2A na superfície de linfócitos circulantes para a detecção de doença arterial coronariana em pacientes internados para cirurgia da aorta e/ou artérias dos membros inferiores.

Os objetivos secundários são:

Avaliação das capacidades discriminantes da funcionalidade (KD/EC50) dos receptores de adenosina A2A na superfície dos linfócitos circulantes, para o diagnóstico de isquemia miocárdica em pacientes internados para cirurgia da aorta e/ou artérias das pernas.

Determine o melhor limiar para discriminar pacientes com doença arterial coronariana e estime o desempenho discriminatório associado a este limiar.

Determine o melhor limiar para discriminar pacientes com isquemia miocárdica e estime o desempenho discriminatório associado a este limiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Investigador principal:
          • PIERRE DEHARO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos para avaliação pré-operatória de cirurgia vascular da aorta e/ou artérias dos membros inferiores.
  • Pessoa adulta (idade> 18).
  • Filiado a um regime de segurança social.
  • Assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de doença arterial coronariana aguardando revascularização.
  • Hipertireoidismo, anemia (Hb <13 g/dL).
  • Contra-indicação para a prática de coronariografia, ecocardiografia sob estresse ou cintilografia miocárdica.
  • Estado hemodinâmico instável ou choque cardiogênico.
  • Adultos protegidos por tutela, curatela ou proteção legal.
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes internados
para cirurgia da aorta e/ou artérias dos membros inferiores.
medindo a expressão e a função dos receptores A2A de linfócitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dosagem de adenosina
Prazo: 24 MESES
medindo a expressão e a função dos receptores A2A de linfócitos.
24 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-13
  • 2020-A00686-33 (Outro identificador: idrcb)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostra de sangue

3
Se inscrever