- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04640844
Bidrag från den farmakologiska profilen av A2A-receptorn till adenosin vid diagnos av myokardischemi (RIMACI)
Den kroniska kranskärlssjukdomen kunde detekteras genom ett fall i uttrycket av A2A-receptorer till adenosin, medan höga värden på KD/EC50-förhållandet är ett tecken på kranskärlsischemi. Att känna till antalet A2A-receptorer i cirkulerande lymfocyter skulle kunna tillåta detektion av kranskärlssjukdom och att utvärdera funktionaliteten av A2A-receptorer i cirkulerande lymfocyter skulle kunna möjliggöra kvantifiering av myokardischemi.
Ett enkelt och unikt blodprov skulle alltså snabbt upptäcka patienter med livshotande kranskärlsischemi. Detta skulle undvika långvariga sjukhusvistelser och kostsamma icke-invasiva tester (stressekokardiografi, myokardscintigrafi) hos patienter utan kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den särskiljande förmågan hos A2A-adenosinreceptoruttryck på ytan av cirkulerande lymfocyter för detektering av kranskärlssjukdom hos patienter inlagda på sjukhus för operation av aorta och/eller artärer i de nedre extremiteterna.
De sekundära målen är:
Bedömning av den särskiljande förmågan hos funktionaliteten (KD / EC50) hos A2A-adenosinreceptorer på ytan av cirkulerande lymfocyter, för diagnos av myokardischemi hos patienter inlagda på sjukhus för operation av aorta och/eller artärer i benen.
Bestäm den bästa tröskeln för att särskilja patienter med kranskärlssjukdom och uppskatta den diskriminerande prestanda som är förknippad med denna tröskel.
Bestäm den bästa tröskeln för att särskilja patienter med myokardischemi och uppskatta den särskiljande prestanda som är förknippad med denna tröskel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ALAEXANDRA GIULIANI
- Telefonnummer: 0491382747
- E-post: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Huvudutredare:
- PIERRE DEHARO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda för preoperativ bedömning av vaskulär kirurgi av aorta och/eller artärer i de nedre extremiteterna.
- Vuxen person (ålder > 18).
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
- Underskrift av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av kranskärlssjukdom som väntar på revaskularisering.
- Hypertyreos, anemi (Hb <13 g/dL).
- Kontraindikation för utövandet av kranskärlsangiografi, stressekokardiografi eller myokardscintigrafi.
- Instabilt hemodynamiskt tillstånd eller kardiogen chock.
- Vuxna skyddade under förmynderskap, kuratorskap eller rättsligt skydd.
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter på sjukhus
för operation av aorta och/eller artärer i de nedre extremiteterna.
|
mätning av uttrycket och funktionen hos lymfocyt A2A-receptorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dosering av adenosin
Tidsram: 24 MÅNADER
|
mätning av uttrycket och funktionen hos lymfocyt A2A-receptorer.
|
24 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-13
- 2020-A00686-33 (Annan identifierare: idrcb)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna