Thérapie MSC pour la paralysie cérébrale
27 novembre 2020 mis à jour par: Aljazeera Hospital
Transplantation de cellules souches de moelle osseuse pour le traitement de la paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est le handicap physique le plus courant chez l'enfant.
La PC comprend un groupe hétérogène de troubles résultant d'une perturbation ou d'une blessure non progressive survenue pendant le développement du cerveau fœtal ou au cours des deux premières années de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette perturbation peut entraîner une spasticité, une dystonie, des contractures musculaires, une faiblesse et des difficultés de coordination qui affectent finalement la capacité de contrôler les mouvements.
Les limitations d'activité qui en résultent peuvent affecter les mouvements de motricité globale, les mouvements de motricité fine, la parole et la communication, ainsi que l'alimentation et la boisson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Doit être âgé de plus de 2 ans et de moins de 12 ans au moment du dépistage pour l'inclusion dans l'étude.
- Preuve clinique d'un handicap moteur non progressif dû à un dysfonctionnement cérébral.
Critère d'exclusion:
• Crises réfractaires
- Lésion cérébrale traumatique
- Désordre génétique
- Infection actuelle
- Insuffisance rénale
- Maladie hépatique
- VIH + (tel que démontré par un test sanguin positif)
- Immunosuppression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cellules souches
Transplantation intraveineuse et intrathécale de populations spécifiques de cellules souches purifiées dérivées de la moelle osseuse et de cellules souches mésenchymateuses.
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Transplantation intraveineuse et intrathécale de populations spécifiques de cellules souches purifiées dérivées de la moelle osseuse et de cellules souches mésenchymateuses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les performances du moteur.
Délai: 6 mois
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le nombre de patients qui auront des changements dans les performances motrices
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cerebral Palsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .