Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MSC terapie pro dětskou mozkovou obrnu

27. listopadu 2020 aktualizováno: Aljazeera Hospital

Transplantace kmenových buněk kostní dřeně pro léčbu dětské mozkové obrny

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastějším tělesným postižením v dětském věku. CP zahrnuje heterogenní skupinu poruch, které jsou výsledkem neprogresivního narušení nebo poranění, ke kterému došlo během vývoje mozku plodu nebo během prvních dvou let života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto narušení může mít za následek spasticitu, dystonii, svalové kontraktury, slabost a potíže s koordinací, což nakonec ovlivňuje schopnost ovládat pohyby. Výsledná omezení aktivity mohou ovlivnit hrubé motorické pohyby, jemné motorické pohyby, řeč a komunikaci, stejně jako jídlo a pití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • V době screeningu pro zařazení do studie mu musí být více než 2 roky a méně než 12 let.

    • Klinický důkaz neprogresivního motorického postižení v důsledku mozkové dysfunkce.

Kritéria vyloučení:

  • • Neléčitelné záchvaty

    • Traumatické zranění mozku
    • Genetická porucha
    • Současná infekce
    • Renální insuficience
    • Onemocnění jater
    • HIV+ (prokázané pozitivním krevním testem)
    • Imunosuprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kmenové buňky
Intravenózní a intratekální transplantace specifických populací purifikovaných kmenových buněk získaných z kostní dřeně a mezenchymálních kmenových buněk.
Jiný: kmenové buňky
Intravenózní a intratekální transplantace specifických populací purifikovaných kmenových buněk získaných z kostní dřeně a mezenchymálních kmenových buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonu motoru.
Časové okno: 6 měsíců
počet pacientů, kteří budou mít změny v motorické výkonnosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aljazeera Hospital

Spolupracovníci

AMR KHALIL ORTHOPEDIC SURGERY CENTER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cerebral Palsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kmenové buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit