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Terapia delle MSC per la paralisi cerebrale

27 novembre 2020 aggiornato da: Aljazeera Hospital

Trapianto di cellule staminali del midollo osseo per il trattamento della paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità fisica più comune nell'infanzia. La CP comprende un gruppo eterogeneo di disturbi che sono il risultato di un'interruzione non progressiva o di una lesione che si è verificata durante lo sviluppo del cervello fetale o entro i primi due anni di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa interruzione può provocare spasticità, distonia, contratture muscolari, debolezza e difficoltà di coordinazione che alla fine influiscono sulla capacità di controllare i movimenti. Le conseguenti limitazioni dell'attività possono influenzare i movimenti motori grossolani, i movimenti motori fini, la parola e la comunicazione, così come il mangiare e il bere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Deve avere più di 2 anni e meno di 12 anni al momento dello screening per l'inclusione nello studio.

    • Evidenza clinica di una disabilità motoria non progressiva dovuta a disfunzione cerebrale.

Criteri di esclusione:

  • • Crisi intrattabili

    • Trauma cranico
    • Disordine genetico
    • Infezione attuale
    • Insufficienza renale
    • Malattia epatica
    • HIV+ (come dimostrato da esame del sangue positivo)
    • Immunosoppressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cellule staminali
Trapianto endovenoso e intratecale di popolazioni specifiche di cellule staminali purificate derivate dal midollo osseo e cellule staminali mesenchimali.
Altro: cellule staminali
Trapianto endovenoso e intratecale di popolazioni specifiche di cellule staminali purificate derivate dal midollo osseo e cellule staminali mesenchimali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni motorie.
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di pazienti che avranno cambiamenti nelle prestazioni motorie
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

AMR KHALIL ORTHOPEDIC SURGERY CENTER

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cerebral Palsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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